Регулон
Ethinylestradiol+Desogestrel
(Этинилэстрадиол+Дезогестрел)
Гестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)
| Этинилэстрадиол + дезогестрел | (Этинилэстрадиол + Дезогестрел) |
| вкладка п/обол. №21 | 1059,20 |
Описание
вкладка выше №63
1 796,00
Фармакологическое действие
Пероральный монофазный гормональный контрацептив, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиола) и гестагена (дезогестрела). Тормозит гонадотропную функцию гипофиза за счет снижения секреции ФСГ и ЛГ, угнетает развитие фолликулов и препятствует овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и торможения имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Поглощение
После приема внутрь этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. С.
Максимум
активных веществ в плазме крови достигаются через 1-1,5 часа.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое для обоих компонентов (более 90%). Действующие вещества выделяются с материнским молоком. Этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани.
Метаболизм и выведение
Этинилэстрадиол характеризуется пресистемным метаболизмом и внутрипеченочной рециркуляцией. Дезогестрел метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 3-кето-дезогестрела. Т.
1/2
в среднем 24 часа для этинилэстрадиола и 31 час для дезогестрела. Этинилэстрадиол в основном выводится печенью (около 60%), остальные 40% выводятся почками в виде метаболитов.
— контрацепция;
— функциональные нарушения менструального цикла;
— предменструальный синдром.
График дозирования
За
контрацепция
Регулон назначают в дозе 1 таблетка/сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1-5-го дня менструации в течение 21 дня. За этим временем следует 7-дневный перерыв, во время которого возникают менструальные кровотечения. Затем следует возобновить прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не остановилось).
При переходе на Регулон после другого орального гормонального контрацептива соблюдается аналогичная процедура.
После родов
Женщинам, не кормящим грудью, препарат можно назначать через 21 день; женщинам, продолжающим грудное вскармливание, можно назначать препарат с 6-го месяца.
После аборта
Рекомендуется начинать его как можно раньше после операции.
Если между последовательными дозами проходит более 36 часов, это считается пропуском таблетки, и контрацептивная безопасность в течение этого цикла не гарантируется.
Если вы забыли принять 1 таблетку в первую или вторую неделю цикла, примите 2 таблетки на следующий день, а затем продолжите обычный прием.
Если вы забыли принять 2 таблетки подряд в первую или вторую неделю цикла, примите 2 таблетки в следующие 2 дня, а затем продолжите регулярный прием, применяя дополнительные меры контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла, помимо перечисленных выше мероприятий, исключается 7-дневный перерыв. Следует помнить, что нерегулярное применение увеличивает риск овуляции и/или кровотечения из-за минимальной дозы эстрогенов.
В
терапевтические цели
Доза и схема подбираются индивидуально.
Побочные эффекты
Пищеварительная система:
Тошнота, рвота, в редких случаях — холецистит, желтуха, диарея.
Эндокринная система:
редко — изменение массы тела.
Половая система:
редко — уплотнение молочных желез, изменение либидо; в единичных случаях — изменение выделений из влагалища, грибковый вагинит.
Нарушения системы кровообращения:
в единичных случаях — повышение АД, тромбозы и тромбоэмболические заболевания различной локализации.
расстройства ЦНС:
редко — головная боль, подавленное настроение, повышенная утомляемость.
Дерматологические реакции:
Редко, при длительном применении — пигментные пятна; в отдельных случаях — сыпь, выпадение волос.
Другой:
В отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз.
Противопоказания
— беременность;
— Лактация (грудное вскармливание);
— тяжелое заболевание печени;
— синдром Дубина-Джонсона;
— сборка ротора;
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая форма артериальной гипертензии);
— цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
— тромбозы и тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе);
— рак печени;
— Текущий рак молочной железы;
— рак эндометрия;
— нарушения липидного обмена;
— тяжелые формы сахарного диабета;
— порфирия;
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— отосклероз;
— идиопатическая желтуха;
— острый вирусный гепатит;
— Кожный зуд у беременных в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение Регулона противопоказано при беременности.
Препарат Регулон противопоказан в период лактации (грудного вскармливания), так как угнетает лактацию и влияет на количество молока. Кроме того, активные вещества выделяются с материнским молоком.
Рекомендуется прекратить прием Регулона за 3 месяца до планируемой беременности. При наступлении беременности лечение Регулоном следует прекратить.
При отсутствии менструальных кровотечений возможно дальнейшее применение после исключения беременности.
Предостережения
Перед началом подготовки следует провести общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр молочных желез, цитологическое исследование с мазком из шейки матки) с целью исключения риска заболеваний и наступления беременности.
Регулон не рекомендуется применять у пациентов с семейным анамнезом тромбоэмболии в раннем возрасте или нарушениями свертывания крови.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с артериальной гипертензией средней или легкой степени, нарушением функции почек, рассеянным склерозом, эпилепсией, хореей легкой степени, перемежающейся порфирией, латентной тетанией, бронхиальной астмой.
В случае появления или обострения мигрени, необычно сильных головных болей, острых нарушений зрения, подозрения на тромбоз или эмболию, быстрого повышения АД, желтухи или гепатита, генерализованного зуда, возникновения или учащения приступов, длительной иммобилизации препарат следует быть немедленно прекращено.
При умеренных прорывных кровотечениях, особенно в первые 2–3 мес, лечение Регулоном следует продолжать, так как большинство таких кровотечений разрешаются спонтанно. Если прорывное кровотечение сохраняется или рецидивирует, следует пройти медицинское обследование для установления причины.
Регулон требует очень строгого соблюдения своих правил (регулярно, в одно и то же время суток, без пропуска таблеток).
После вирусного гепатита разрешен пероральный прием гормональных контрацептивов не ранее 6 мес при нормализации функции печени.
Пациентов с печеночной недостаточностью следует проверять каждые 2-3 месяца во время приема препарата.
У курящих женщин старше 35 лет прием препаратов, содержащих эстрогены, повышает риск развития тромбоэмболий различной локализации. По этой причине женщины, которые хотят продолжать использовать противозачаточные средства, должны бросить курить.
В случае рвоты или диареи прием таблеток следует продолжить, но следует принять дополнительные меры контрацепции.
Его следует прекратить за 6 недель до запланированной операции.
Передозировка
На сегодняшний день токсические эффекты при передозировке Регулона не описаны.
Взаимодействие с лекарствами
При одновременном приеме Регулона с индукторами микросомальных ферментов печени, такими как рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамином, некоторыми седативными средствами, фенилбутазоном, кетоконазолом и с антибиотиками широкого спектра действия, контрацептивный эффект Регулона может быть снижена (использование этих комбинаций не рекомендуется).
Одновременное применение Регулона с непрямыми антикоагулянтами может нарушать действие антикоагулянтов, поэтому следует контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
Одновременное применение Регулона с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами может повышать биодоступность и токсичность этих препаратов.
Одновременное применение Регулона с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином может нарушать контроль углеводного обмена (необходима коррекция режима дозирования).
Одновременное применение Регулона и бромокриптина может снижать эффективность друг друга.
Одновременное применение Регулона с гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом, значительно повышает риск развития гепатотоксических эффектов, особенно у женщин старше 35 лет.
Условия и правила хранения
Продукт следует хранить при комнатной температуре.
Сроки продажи в аптеке
