Аптека не поставляет эти препараты и рецепт остается в аптеке.
Аптеки НЕ ПОСТАВЛЯЮТ эти лекарства.
Описание
ИНСТРУКЦИЯ
о применении лекарственного средства в медицинских целях
Беллатаминол
Регистрационный номер: P N001203/01
Торговое название: Беллатаминал
МНН или название группы: алкалоиды белладонны + фенобарбитал + эрготамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Содержание (в одной таблетке)
Активные ингредиенты
Всего алкалоидов красителей (в пересчете на 100% вещества) — 0,0001 г.
Фенобарбитал — 0,0200 г
Эрготамина тартрат (в пересчете на 100% вещество) — 0,0003 г
Вспомогательные вещества (основные):
Сахароза (белый сахар или сахарный песок) — 0,0535 г
Картофельный крахмал — 0,0244 г
Повидон (поливинилполипирролидон) — 0,0007 г.
медицинские низкомолекулярные — 12600 ± 2700
стеарат кальция — 0,0010 г
Масса ядра таблетки — 0,1 г
Вспомогательные вещества (обмазка):
Сахароза (белый сахар или сахарный песок) — 0,0605831 г
Кремния диоксид коллоидный (Аэросил А-380) — 0,000620 г
Гидроксикарбонат магния (основа карбоната магния) — 0,010900 г
Диоксид титана (диоксид титана) — 0,000620 г
Желатин — 0,000274 г
Воск пчелиный — 0,000030 г
Тропеолин 0 — 0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
успокоительное
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Беллатаминал является комбинированным препаратом. Оказывает адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и успокаивающее действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат снижает стимуляцию центральной и периферической адренергической и холинергической систем организма, оказывает седативное действие на центральную нервную систему (ЦНС) и частично спазмолитическое.
Его фармакологические свойства зависят от действия входящих в него компонентов.
Сумма алкалоидов Красавки (алкалоиды группы атропина) обладает м-го-линоблокирующим и спазмолитическим действием. Предотвращает стимулирующее действие ацетилхолина; снижает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез, внешнесекреторную активность поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Он расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратной частью рецепторного комплекса бензодиазепин-аминомасляной кислоты, благодаря чему повышает чувствительность рецепторов к -аминомасляной кислоте и приводит к открытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетка. Тормозит сенсорные зоны коры, снижает двигательную активность, угнетает функции головного мозга, в том числе дыхательного центра. Снижает напряжение гладкой мускулатуры пищеварительного тракта. Обладает успокаивающим эффектом.
Эрготамин – алкалоид спорыньи. Поражает различные органы и системы организма, в том числе ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерно адреноблокирующее действие в сочетании с выраженным прямым вазоконстрикторным действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. Поэтому на фоне активности эрготамина, несмотря на его адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее действие на периферические и мозговые сосуды. Он непосредственно стимулирует гладкие мышцы черепных сосудов, вызывая их сужение за счет связывания с рецептором 5-HT1-серотонина, который их активирует.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования комбинации не проводились.
Сумма алкалоидов Красавки содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем фармакокинетические исследования невозможны.
Фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Около 50% связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется по органам и тканям; более низкие концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций увеличивается в 10-12 раз), повышает обеззараживающую функцию печени. Он накапливается в организме. Период полувыведения (Т½) составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, 25% в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Биодоступность низкая из-за интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после приема внутрь, 90% эрготамина метаболизируется в печени. Время T½ составляет 2 часа. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выводятся с желчью. Около 4% выводится в неизмененном виде почками.
Показания
При лечении вегетативной дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, а также при климактерическом синдроме, для снятия зуда при невритах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие сопутствующие симптомы атеросклероза; спазм периферических артерий; закрытоугольная глаукома; диабет; заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом; органический стеноз ворот; паралитическая извилистость; язвенный колит; тяжелая печеночная недостаточность и тяжелая перинеальная дисфункция; гиперплазия предстательной железы; лихорадочные состояния; сепсис; коллагеновые заболевания. Беременность, кормление грудью, роды; младше 18 лет. Наркомания, в том числе наркомания в анамнезе.
Внимание
миастения, анемия и гипертиреоз из-за повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений. Старший возраст.
Дозировка и способ применения.
Препарат принимают по назначению врача.
Принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Особенности применения препаратов у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренной печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется назначать препарат в меньших дозах. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, ложный парез, спазм конечностей и мезентериальных артерий, сердцебиение, тошнота, рвота, диарея; парестезии пальцев, психотические расстройства, парадоксальное возбуждение (у пожилых и ослабленных больных).
В случае длительного применения возможно ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, расстройства чувствительности и возникновение наркомании.
При применении в гериатрической практике отмечается повышенный риск развития токсических реакций, в том числе изменений со стороны ЦНС и антихолинергических эффектов, риск обострения недиагностированной глаукомы, возможное ухудшение памяти.
Эрготамин обладает аддитивным токсическим действием.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, сонливость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях — сопор, кома.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, производство симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают — и -адреномиметики, никотин.
Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при сочетании с адренергическими препаратами (например, адреналином).
Сужение артерий наблюдается при одновременном применении с пропранололом.
Взаимодействие с салицилатами, глюкокортикоидами и противоревматическими препаратами повышает риск повреждения слизистой оболочки желудка.
Усиливает антимускариновый эффект амантадина, некоторых блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина и трициклических антидепрессантов.
Усиливает токсическое действие хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина.
За счет индукции микросомальных печеночных ферментов уменьшает действие производных фенотиазина и пиразолона, непрямых антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина, антибактериальное действие антибиотиков, противогрибковых средств и сульфаниламидов. .
Фенобарбитал усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминоксидазы (фармакодинамическое взаимодействие).
Специальные направления
Не следует применять более 4 недель без рекомендации врача из-за риска привыкания к фенобарбиталу.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной психической активности и быстрых психомоторных реакций.
Форма увольнения
Таблетки с покрытием.
Упакованы по 10 или 30 таблеток в поливинилхлоридную фольгу и алюминиевую фольгу с покрытием из термолака.
Три или пять блистеров по 10 таблеток или один блистер по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в медицине помещают в картонную пачку, предназначенную для потребительских упаковок.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия доставки
Рецепт.
Производитель / орган, ответственный за претензии потребителей
Закрытое акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
ул. Грина, 7, Москва, Россия, 117216.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Тел: (499) 519-30-88.
*Информация о наркотиках предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
