Сонапакс
Thioridazine (Тиоридазин)
Пиперидиновые производные фенотиазина
входит в Перечень ЖНВЛП
Отпускается строго по рецепту 107-1/у и рецепт хранится в аптеке.
Аптеки НЕ ПОСТАВЛЯЮТ эти лекарства.
| вкладка п/обол. 10мг # 60 | 285,69 |
| вкладка н/бул. 25мг №60 | 456,33 |
Описание
1 таблетка содержит: Тиоридазина гидрохлорид — 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель — кошениль красный.
Упаковка:
В упаковке 30 блистеров. В упаковке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Сонапакс является производным пиперидина фенотиазина, который действует на центральную и периферическую нервную систему.
Оказывает антипсихотическое, седативное, антидепрессивное, жаропонижающее и противорвотное действие.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических дофаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Центральное противорвотное действие обусловлено ингибированием или блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов в триггерной зоне хеморецепторов в мозжечке, периферическое действие — за счет блокады блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.
Обладает также симпатолитическим и м-холиноблокирующим действием.
В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, уменьшает чувство напряжения и тревоги, в более высоких дозах обладает антипсихотическими (нейролептиками) свойствами.
Антигистаминный и антихолинергический эффект наиболее выражен у всех препаратов из группы нейролептиков.
В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости.
Он работает альфа-блокирует и подавляет выброс гормонов гипофиза и гипоталамуса.
Напротив, блокирование дофаминовых рецепторов увеличивает высвобождение пролактина гипофизом.
Показания
Шизофрения.
— Маниакально-депрессивный психоз.
— Неврозы, сопровождающиеся:
— Страх.
— Беспокойство.
— Агитация.
— Напряженность.
— В депрессии.
— Нарушение сна.
— Компульсивные состояния.
Агрессивность.
— Невозможность долго концентрироваться.
Гиперчувствительность.
— Острые депрессивные состояния.
— Состояния комы любой этиологии.
— Черепно-мозговые травмы.
— Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
— Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.
— Тяжелая гипотензия.
— Феохромоцитома.
— Порфирия.
— Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).
— Беременность.
— период лактации.
— Детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).
— Аномальные изменения в крови (нарушения кроветворения).
— Рак молочной железы (фенотиазин-индуцированная секреция пролактина увеличивает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).
— Закрытоугольная глаукома.
— Гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами.
— Печеночная и/или почечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).
— Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
Болезнь Паркинсона (ухудшение экстрапирамидных влияний).
— Эпилепсия.
— Микседемия.
— Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).
— синдром Рея (повышенный риск гепатотоксичности у детей и подростков).
— Кахексия.
— Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).
— Пожилой возраст.
Беременность и лактация
Беременность и лактация противопоказаны.
Дозирование и введение
Внутри. Схема дозирования индивидуальна.
Взрослые люди:
— При острых психозах, мании, шизофрении и депрессии с возбуждением В амбулаторных условиях — 150-400 мг в сутки; в стационаре 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низкой дозы. 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается в течение 7 дней, с антипсихотическим эффектом через 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном. Отменять препарат следует постепенно.
— Для лечения пожилых людей обычные дозы составляют: 30-100 мг в день.
При психических и эмоциональных расстройствах:
— При легких нарушениях 30-75 мг в сутки.
— При среднетяжелых заболеваниях 50-200 мг в сутки.
Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать до оптимальной терапевтической дозы.
При психосоматических расстройствах 10-75 мг в сутки.
Для подавления сильного зуда доза препарата устанавливается индивидуально и не должна превышать 200 мг.
Для детей:
— от 4 до 7 лет — 10-20 мг в сутки. Кратность введения 2-3 раза в сутки.
— от 8 до 14 лет — 20-30 мг в сутки. Частота введения — 3 раза в сутки.
— от 15 до 18 лет — 30-50 мг в сутки. Частота приема — 3 раза в день.
Побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: дезориентация, поздняя дискинезия, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные расстройства, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обмороки.
Со стороны пищеварительного тракта: гипосилирование, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитические судороги, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатический гепатит.
Система кровообращения: артериальная гипотензия, тахикардия.
Система крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, светобоязнь.
Мочеполовая система: снижение либидо, затрудненная эякуляция, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная изурия, дизурия, приапизм.
Эндокринная система: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Сенсорная система: нарушение зрения, светобоязнь.
Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).
Специальные направления.
В период лечения необходимо контролировать показатели крови: воздержание от употребления этанола и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами: Сонапакс снижает координацию движений и реакцию, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
Синергический эффект с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом и атропином.
Усиливает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов.
С амфетаминами — действует антагонистически. С леводопой — снижает противопаркинсонический эффект.
С адреналином — может вызвать внезапное и выраженное падение артериального давления.
С гуанетидином — снижает антигипертензивный эффект последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития выраженной ортостатической гипотензии.
Снижает действие антикоагулянтов. Эффект Сонапакса может быть снижен противосудорожными средствами, циметидином.
Хинидин – усиливает кардиодепрессивный эффект.
Эфедрин – способствует парадоксальному снижению артериального давления. Симпатомиметики – усиливают аритмогенный эффект.
Пробуксол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, новокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск желудочковой тахикардии.
Антитиреоидные препараты повышают риск агранулоцитоза.
Снижает действие средств, подавляющих аппетит (кроме фенфлурамина).
Уменьшает рвотный эффект апоморфина и усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Повышает концентрацию пролактина в плазме и подавляет действие бромокриптина.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными средствами может пролонгировать и усиливать седативный и антихолинергический эффекты.
С тиазидными диуретиками — нарастающая гипонатриемия.
С препаратами лития — снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости почечной экскреции ионов лития, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, ранние симптомы отравления литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием перфеназина.
В сочетании с бета-адреноблокаторами усиливает гипотензивный эффект, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, спутанность сознания, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, гипотермия.
Лечение симптоматическое, направленное на уменьшение всасывания и ускорение выведения. Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные (например, сульфат магния). Введение изотонических растворов. Мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной функций. При необходимости последовательно проводить искусственное дыхание, контролировать сердечно-сосудистую функцию и предотвращать метаболический ацидоз. Специфического антидота нет
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
* Информация о препарате предназначена только для медицинских и фармацевтических работников.
