вспомогательные вещества: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния коллоидный, магния стеарат.
Состав желатиновых капсул:
оболочка капсулы: титана диоксид, индигокармин, хинолиновый желтый, краситель малиновый [Понсо-4 Р], бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.
Тело капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель желтый хинолиновый, бротонпол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера «1» с синим корпусом с зеленовато-серым оттенком и синей крышечкой. Содержимое капсул представляет собой порошок светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется путем диацетилирования до реина. Относительная биодоступность рейна составляет 35-56%. Диетическое потребление увеличивает биодоступность на 25%. Диацереин имеет дозозависимую (линейную) фармакокинетику в диапазоне доз 50-200 мг. В разовой дозе 50 мг максимальная концентрация (C.
Максимум
) достигает значения 3,15 мг/мл. В случае нескольких введений C.
Максимум
увеличивается за счет накопления препарата. Время достижения максимальной концентрации (T
Максимум
) после однократного приема составляет от 1,6 до 2,4 часов. Значение периода полувыведения (Т
1/2
) Rein составляет от 7 до 8 часов. Объем распределения (V д) после перорального приема 50 мг диацереина составляет в среднем 13,2 л. Реин практически на 100% связывается с белками плазмы, проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Реина выводится почками в неизмененном виде (20%), а также в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Фармакодинамика
Диацереин является производным антрахинона. Через свой активный метаболит реин (диацереин — диацетилированное производное реина) ингибирует активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрите. Диацереин оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие при приеме внутрь.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата и производным антрахинона.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация.
Детство до 18 лет.
Осторожно:
Лишь в особых случаях препарат назначают больным с раздражением нижних отделов кишечника.
Хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Одна капсула (50 мг) перорально два раза в день во время основного приема пищи. В зависимости от исхода продолжительность лечения может быть длительной (не менее 6 мес). Полный терапевтический эффект диацереина развивается через два-три месяца лечения.
Поскольку диацереин может ускорить кишечный транзит в первые 2 недели, рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером во время еды в течение 4 недель. Затем доза может быть увеличена до 2 капсул (100 мг) в день во время еды после консультации с врачом.
Передозировка
Передозировка может вызвать диарею и слабость. Лечение симптоматическое. Если диарея тяжелая, следует контролировать электролитный состав плазмы.
Побочные действия
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Может наблюдаться окрашивание мочи от интенсивного желтого до коричневого (в зависимости от pH), что не требует отмены препарата или снижения дозы.
Особые указания
Интенсивное окрашивание мочи может затруднить интерпретацию результатов клинических анализов мочи.
При длительном лечении каждые 6 мес следует проводить общий анализ крови, анализы на печеночные ферменты и анализы мочи.
В связи с медленным развитием терапевтического эффекта (начало действия через 2 недели лечения) диацереин можно назначать с нестероидными противовоспалительными средствами или анальгетиками в течение первых 2-4 недель лечения.
Взаимодействие
Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, увеличивающими объем кишечного содержимого (например, большое количество клетчатки).
Применение диацереина может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны кишечника у пациентов, одновременно получающих антибиотики или химиотерапевтические средства, воздействующие на микрофлору кишечника.
Лекарственные средства, содержащие гидроксид алюминия и/или гидроксид магния, снижают биодоступность диацереина.
Диацереин не следует применять одновременно со слабительными средствами.
При одновременном применении с НПВП, салицилатами, варфарином, вальпроевой кислотой, фенитоином и глибенкламидом изменений в связывании реина с белками плазмы не наблюдалось. Не было данных о влиянии блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов на фармакокинетические параметры Реина.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере (алюминий/алюминий). Картонная упаковка содержит 1, 3, 6 или 10 блистеров с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Другие инструкции
Отзывы
Материалы, размещенные на сайте, предназначены только для медицинских и фармацевтических работников, носят иллюстративный и информативный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельных решений о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС ®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента Рунета. Rlsnet.ru Каталог лекарств предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, изделий медицинского назначения и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственном взаимодействии, способе применения препарата, фармацевтических компаниях. Каталог препаратов содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России.
