Действующее вещество: нитрофурантоин — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 46 мг или 92 мг; коллоидный кремнезем (аэросил) 3 мг или 6 мг; стеарат кальция 1 мг или 2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное средство — нитрофуран
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы нитрофуранов, применяемый в основном для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Нитрофурантоин нарушает синтез бактериального белка и проницаемость клеточных мембран. Нитрофурантоин оказывает бактериостатическое действие в низких дозах и бактерицидное в высоких дозах.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella hoydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.).
Резистентные к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetohacter spp.
Нитрофурантоин не применяют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость абсорбции зависит от размера кристаллов. Связывание с белками плазмы составляет 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Период полувыведения Т
1/2
— 20-25 мин. Он проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер и попадает в грудное молоко. Полностью выводится почками (30-50% в неизмененном виде).
Лекарство достигает терапевтических уровней в мочевыводящих путях, но не в крови и тканях.
У пациентов с нарушением функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т.
1/2
увеличены. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтические концентрации нитрофурантоина в моче не достигаются, возможны накопление активного вещества и повышенный риск токсичности.
Нитрофурантоин более активен при кислой реакции мочи. Если рН мочи выше 8, препарат теряет бактерицидное действие.
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, а также при неосложненных хронических заболеваниях и при хирургических вмешательствах или урологических обследованиях (цистоскопия, катетеризация мочи и др.).
Противопоказания
С осторожностью
Сахарный диабет, анемия, электролитные нарушения, дефицит витамина В, печеночная недостаточность, заболевания легких, склонность к периферической нейропатии (зуд рук, ног, онемение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Кормление грудью следует прекратить, если требуется применение в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды и с большим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей по 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Симптомы могут исчезнуть до того, как инфекция будет вылечена, и ваше заболевание может снова ухудшиться, если вы перестанете принимать лекарство.
При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях по 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 3-4 раза в сутки в течение 7 дней. В случае появления тошноты уменьшите дозу или прекратите применение препарата.
профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. в случае неосложненных хронических заболеваний и оперативных вмешательств или урологических обследований (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и др.) по 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) на ночь.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за высокой дозы активного вещества в одной таблетке.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, о которых сообщалось при приеме нитрофурантоина, ранжирована в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
<1/10), нечасто (≥ 1/1000,
<1/100), нечасто (≥ 1/10 000,
<1/1000), очень редко (
<1/10 000) и неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — псевдомембранозный колит, суперинфекция мочевыводящих путей, чаще вызванная Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, боль в суставах), при этом в сыворотке крови отмечается повышение двух и более показателей — антинуклеарных антител, антител к гладкомышечной или базальной мембране клубочков и Кумбса. ‘ тест. Иногда сообщалось о ангионевротическом отеке, анафилаксии, аутоиммунных реакциях вследствие хронических изменений в легких или печени.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — повышение внутричерепного давления; частота неизвестна — головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (в т.ч. воспаление зрительного нерва), первыми симптомами которой являются онемение и жжение в ногах, мышечная слабость.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: очень редко: острые и хронические реакции гиперчувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальными поражениями легких, бронхоконстрикторным синдромом, воспалением плевры. Легочные инфильтраты или утолщения и плевральные выпоты могут возникать в течение нескольких часов или дней после начала терапии; они обычно исчезают, когда его прекращают. Подострые или острые легочные симптомы, включая легочный фиброз, могут развиваться незаметно у пациентов, получающих длительное лечение; Фиброз может быть необратимым, особенно если лечение продолжают после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, снижение аппетита; редко — диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко — гепатит, холестатическая желтуха (дозозависимая и обратимая после отмены препарата).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд); очень редко — эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень редко — транзиторные нарушения сперматогенеза.
