Goldline® PLUS принимают внутрь один раз в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза сибутрамина составляет 10 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (стакан воды). Продукт можно принимать натощак или во время еды. Если потеря массы тела менее 2 кг не достигается в течение 4 недель от начала лечения, дозу сибутрамина увеличивают до 15 мг/сут. Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС не следует продолжать дольше 3 месяцев у пациентов, которые плохо реагируют на терапию, т. е. не достигли снижения массы тела на 5% по сравнению с исходным уровнем в течение 3 месяцев лечения. Лечение не следует продолжать, если дальнейшее лечение приводит к увеличению массы тела на 3 кг и более после достижения снижения массы тела. Продолжительность лечения не должна превышать 1 года, так как нет данных об эффективности или безопасности при более длительном применении сибутрамина. Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС следует сочетать с диетой и физическими упражнениями под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Срок годности
Условия хранения
Состав
Содержание в одной капсуле для дозы 10 мг + 158,5 мг: Активные ингредиенты: моногидрат сибутрамина гидрохлорида — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. Оболочка капсулы: Капсула: краситель азорубин (Е122) — 0,0570%; индигокармин (Е132) — 0,3079%; лаурилсульфат натрия — 0,0800%; диоксид титана — 1,0000%; желатин — 100%. Корпус: краситель желтый закат (Е110) — 0,0027%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,9193%; лаурилсульфат натрия — 0,0800%; диоксид титана — 2,0000%; желатин — до 100%. Содержание в одной капсуле для доз 15 мг + 153,5 мг: Активные ингредиенты: моногидрат сибутрамина гидрохлорида — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5 мг. Оболочка капсулы: Капсула: краситель азорубин (Е122) — 0,0570%; индигокармин (Е132) — 0,3079%; лаурилсульфат натрия — 0,0800%; диоксид титана — 1,0000%; желатин — 100%. Корпус: лаурилсульфат натрия — 0,0800%; диоксид титана — 2,0000%; желатин — до 100%.
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим ингредиентам препарата; — наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); — тяжелые расстройства пищевого поведения — нервная анорексия или нервная булимия; — психические расстройства; — синдром Жиля де ла Туретта (генерализованные тики); — одновременное применение ингибиторов МАО (например, фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, этиламфетамин, эфедрин) или применение в течение 2 недель до приема Голдлайн® ПЛЮС и 2 недель после приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков). ); таблетки с триптофаном и другие препараты центрального назначения для снижения веса или психических расстройств; — сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, облитерирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения); — неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст. (см. также раздел «Меры предосторожности»); — закрытоугольная глаукома; — тиреотоксикоз; — тяжелые нарушения функции печени и/или почек; — доброкачественная гипертрофия железы; опухоль предстательной железы; — феохромоцитома; — известная наркотическая, наркотическая или алкогольная зависимость; — беременность и кормление грудью; — возраст до 18 и старше 65 лет. С осторожностью Препарат следует назначать при следующих состояниях: нарушения сердечного ритма в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, ишемическая болезнь сердца (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (ИМ, стенокардия); глаукома, за исключением закрытоугольной глаукомы, камни в желчном пузыре, артериальная гипертензия (в анамнезе и контроль), неврологические расстройства, включая умственную отсталость и судороги в анамнезе, эпилепсия, легкие и умеренные нарушения функции печени и/или почек, тики Двигательные и/или речевые нарушения в анамнезе, склонность к кровотечениям. анамнез), эпилепсия, легкие и умеренные нарушения функции печени и/или почек, двигательные и вербальные тики в анамнезе, склонность к кровотечениям, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Страна
Показания
Голдлайн® ПЛЮС показан для снижения веса при следующих состояниях: — пищевое ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более; — пищевое ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
Побочное действие
Наиболее часто побочные эффекты возникают в начале лечения (в течение первых 4 недель). Их интенсивность и частота со временем будут уменьшаться. Побочные эффекты, как правило, легкие и обратимые. Побочные реакции в зависимости от влияния на органы и системы возникают в следующем порядке: очень часто (>.
10%), часто (≥1%, но ≤10%). Со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто встречаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия и изменение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто тахикардия, сердцебиение. Отмечается умеренное увеличение ЧСС на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях нельзя исключить более выраженное увеличение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения ЧСС чаще всего наблюдаются в начале лечения (в течение первых 4-8 нед). Сосудистые расстройства: часто наблюдаются повышение артериального давления и вазодилатация. Наблюдается умеренное повышение АД на 1-3 мм рт.ст. в покое. В отдельных случаях не исключено более выраженное повышение АД. Клинически значимые изменения АД в основном регистрируются в начале лечения (в течение первых 4-8 нед). Желудочно-кишечные расстройства: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запоры, часто встречается тошнота и обострение геморроидальных узлов. Если больной склонен к запорам в первые дни, необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника. Если возникает запор, прекратите использование и примите слабительное. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто наблюдается потливость. В единичных случаях при лечении сибутрамином сообщалось о следующих клинически значимых нежелательных явлениях: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, кожный зуд, боли в спине, боли в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, беспокойство, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха (кожные кровоизлияния), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение «печеночных» ферментов в крови. Применение Голдлайн® ПЛЮС у пациентов с повышенным артериальным давлением: см. раздел «Противопоказания» и «Особые показания». В пострегистрационном опыте сообщалось о дополнительных нежелательных реакциях, перечисленных ниже по классам систем органов: Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от легкой кожной сыпи и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии). Психические расстройства: психоз, суицид, суицид и мания. При возникновении этих состояний прием препарата следует прекратить. Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти. Нарушение зрения: нечеткость зрения («затемнение перед глазами»).Желудочно-кишечные расстройства: диарея, рвота.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушения менструального цикла, маточные кровотечения.
Обратите внимание, что инструкции к продуктам могут быть изменены.Актуальную информацию см. в оригинальных инструкциях.
