Таблетки оранжево-коричневого цвета, круглые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ПЛИВА» на одной стороне.
1 таблетка. | |
мапротилина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества:
лактоза, кукурузный крахмал, фосфат кальция, коллоидный диоксид кремния, желатин, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
10 шт.- блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег.№: 122/94/99/04/09 г. 25 ноября 2009 г. — истек.
Желто-коричневые, покрытые пленочной оболочкой, круглые, складчатые таблетки с надписью «ПЛИВА» на одной стороне и прерывистой линией на другой.
1 таблетка. | |
мапротилина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества:
лактоза, кукурузный крахмал, фосфат кальция, коллоидный диоксид кремния, желатин, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
10 шт.- Блистеры (3) — коробки картонные.
раствор для внутривенного введения и инфузии 25 мг/5 мл: амп. 10 шт.
Рег.№: 122/94/99/04/09 от 28.10.2009 — Срок годности.
растворы для внутривенных инъекций и инфузий прозрачные, бесцветные.
1 мл | 1 ампер. | |
метансульфонат | 5 мг | 25 мг |
Вспомогательные вещества:
маннит, метансульфокислота, д/и вода.
5 мл — ампулы из бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
Описание ЛАДИСАН подготовлено в 2011 году на основании инструкции с официального сайта Минздрава РБ. Дата обновления: 16 марта 2012 г.
Фармакологическое действие
Мапротилин – антидепрессант тетрациклиновой структуры. Его отличает оптимальное сочетание всех основных антидепрессивных свойств. Препарат значительно улучшает настроение, снижает тревогу и возбуждение, действует на психомоторную заторможенность и соматические расстройства, значимые при ларингеальной (маскированной) депрессии.
Его действие быстрое, особенно при нарушениях сна и беспокойстве, и заметно уже через несколько дней после начала лечения.
Среди прочих преимуществ Ладисан очень хорошо переносится, что делает его особенно подходящим для применения в амбулаторной практике.
Фармакокинетика
Ладисан полностью всасывается после приема внутрь. В терапевтических дозах активное вещество на 88% связывается с белками сыворотки, а период полувыведения активного вещества в неизмененном виде составляет в среднем 43 часа. При ежедневном пероральном или внутривенном введении в суточной дозе 150 мг равновесные концентрации в плазме (320-1270 нмоль/л) достигаются на второй неделе лечения.
Равновесные концентрации в плазме выше у пожилых людей (старше 60 лет) при той же дозе, чем у более молодых людей. Около 57 % введенной дозы выводится с мочой и около 30 % — с фекалиями. Более 90 % активного вещества, выводимого почками, выводится в виде метаболитов (75 % — в виде глюкуронидов).
Показания к применению
- эндогенная депрессия: периодическая, циклическая, инволюционная;
- психогенные депрессии: реактивные, невротические, депрессии от истощения;
- соматогенная депрессия: органическая, симптоматическая;
- личиночные (маскированные) формы депрессии;
- менопаузальная депрессия.
Другие депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством тревоги, дисфорией или раздражительностью, апатией (особенно у лиц пожилого возраста), сопровождающиеся в случаях психосоматических и соматических нарушений чувством тоски и/или тревоги.
Ладисан следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или почек, нарушением мочеиспускания (например, при заболеваниях предстательной железы), с повышенным внутриглазным давлением в анамнезе. При длительном применении высоких доз следует контролировать функцию сердца и ЭКГ. Это относится, в частности, к пациентам с сердечными заболеваниями и пожилым пациентам. Следует регулярно контролировать артериальное давление у людей, склонных к ортостатической гипотензии. Как и другие психотропные препараты, Ладисан снижает толерантность к алкоголю.
Таблетки Ладисан могут оказывать неблагоприятное влияние на психофизические реакции, особенно при одновременном приеме с алкогольными напитками или препаратами, угнетающими ЦНС, о чем следует сообщить пациенту. Ладисан при внутривенном введении оказывает сильное влияние на психофизические реакции. Поэтому во время лечения Ладисаном нельзя управлять автомобилем или выполнять работу, требующую быстрых психомоторных реакций.
Режим дозирования
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния конкретного пациента. Например, вечернюю дозу можно увеличить, уменьшив дневную дозу, или же дневную дозу можно вводить за один прием, предпочтительно вечером. При значительном улучшении можно попытаться уменьшить дозу, но если депрессия снова ухудшается, режим дозирования следует возобновить.
Депрессия (преимущественно при амбулаторном лечении) по 25 мг 1-3 раза в сутки или по 25-75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в зависимости от выраженности симптомов и терапевтической эффективности.
При тяжелых депрессиях (обычно при стационарном лечении) по 25 мг 3 раза в сутки или по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительно вечером).
При необходимости суточная доза может быть увеличена на 150 мг многократным или однократным приемом в зависимости от терапевтического эффекта.
В впервые выявленных случаях тяжелой депрессии или при лечении пациентов с неадекватным ответом на пероральную терапию Ладисан можно вводить внутривенно. Рекомендуется использовать суточную дозу 25-100 мг путем внутривенной инфузии. Содержимое 1-2 ампул (25-50 мг) разводят в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы и вводят медленно в течение 1,5-2 часов. При необходимости дать большую дозу больному вводят по 75-150 мг в течение 2-3 часов (3-6 ампул препарата разводят в 500 мл вышеперечисленных растворов).
После инфузионной терапии, то есть после достижения отчетливого терапевтического эффекта, обычно в течение первых двух недель лечения, больной переходит на лечение препаратом внутрь.
В случае внутривенного введения суточная доза составляет 25-50 мг.
Содержимое ампул разбавляют 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или двукратно дистиллированной водой и вводят медленно в течение не менее 3 минут. Ладисан следует вводить внутривенно только в больнице.
Побочные действия
В первые дни лечения иногда могут возникать утомляемость, антихолинергические побочные эффекты, такие как сухость во рту, запоры, нарушения аккомодации, головокружение, очень редко — снижение артериального давления и тахикардия. В отдельных случаях сообщалось о кожных реакциях, требующих отмены препарата.
Противопоказания к применению
В анамнезе повышенная чувствительность к мапротилину, эпилепсия, судороги и подобные состояния, острый инфаркт миокарда, аритмии, первый триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в первом триместре беременности.
Следует избегать применения Ладисана во время беременности, за исключением случаев острой необходимости и отсутствия более надежного альтернативного лекарства. Опыт применения Ладисана при беременности недостаточен. Единичные случаи указывают на возможную связь между применением препарата и нежелательными побочными эффектами у плода. Действующее вещество Ладисан проникает в грудное молоко. После многократного приема по 150 мг/сут через пять дней концентрация препарата в грудном молоке выше, чем в крови.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
При длительном применении высоких доз у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию сердца и ЭКГ.
Передозировка
Симптомы передозировки развиваются примерно через 4 часа, достигают максимума через 24 часа после приема препарата и могут сохраняться в течение 4-6 дней. Передозировка может проявляться угнетением или возбуждением ЦНС (сонливость, тревога, атаксия, судороги, ступор, кома, нарушение рефлексов, ригидность мышц, хореоатетоз); сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости, кардиологический шок, сердечная недостаточность); редко — угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия, анурия.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять Ладисан вместе с ингибиторами МАО. После отмены ингибитора МАО Ладисан следует принимать, как и любой другой антидепрессант, только в течение установленного периода (14 дней). Ладисан может инактивировать или полностью купировать антигипертензивный эффект ингибиторов адренорецепторов, например гуанетидина (в этих случаях следует назначать антигипертензивный препарат с другим механизмом действия). Ладисан может потенцировать сердечно-сосудистые эффекты адреналина или норадреналина, а также эффекты депрессантов центральной нервной системы и антихолинергических средств.
