Впечатления первых москвичей, привитых от коронавируса, и рассказ врача о трудностях исследования — на mos.ru.
В столице продолжаются пострегистрационные испытания вакцины от коронавируса. Любой, кто заполнит анкету и пройдет отбор, может пройти вакцинацию в одном из исследовательских центров, расположенных в поликлиниках и больницах. Как оказалось, это не так уж и сложно – потенциальный участник исследования просто приходит в поликлинику, как и на любую другую процедуру, проходит осмотр и сдает анализы, а врачи исключают любые противопоказания. О том, как работает такой центр в Городской поликлинике №46 и почему вакцина безопасна, читайте в статье mos.ru.
Первопроходцы
Сергей Арсентьев, воспитатель на пенсии, одним из первых попал на прививку от коронавируса в Поликлин 46 и теперь должен пройти процедуру сам.
Косметолог Светлана Веселова решила принять участие в исследовании, чтобы лично способствовать скорейшему внедрению вакцины в серийное производство.
«Я сразу решил записаться на прививку, прочитав новость о проекте в интернете. У меня нет страха перед болезнью, я доверяю нашим врачам. Я всегда был настроен решительно. , а потом вся группа прошла его успешно. Вот я и подумал про себя, а почему мы не можем сделать это здесь?» — оправдывалась она.
Надежда Бердникова, врач-пульмонолог ГКБ №23 им. И.В. Давыдовский, руководит проектом клинических испытаний в Поликлинике № 46. В его задачи входит организация Центра исследования вакцины против COVID-19, разъяснение и общение с пациентами, а также помощь клиницистам в решении сложных проблем, связанных с вакцинацией. Ежедневно центр посещают 80-100 человек.
Центр работает ежедневно с 07:00 до 22:00. Каждый, кто оставил заявку и прошел отбор, может выбрать удобную дату визита.
180 дней наблюдения
Во время первого визита пациентов подробно обсудят с состоянием их здоровья, сопутствующими заболеваниями и всеми принимаемыми лекарствами, в том числе пробиотиками. У людей, которые решат участвовать в исследовании, будут взяты мазки и кровь, которые будут проверены на наличие коронавирусной инфекции и антител.
В исследовании не будут участвовать люди, переболевшие COVID-19, то есть те, у кого в крови были антитела с показателем IgG выше 10. Это означает, что человек перенес заболевание, возможно, бессимптомно, и иммунитет уже выработался.
Пациентов обследуют на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С, проводят экспресс-тесты на беременность, наличие наркотиков и алкоголя в крови. В случае получения хотя бы одного положительного результата кандидат не будет включен в программу. К ограничениям также относятся онкология и другие хронические заболевания в активной фазе, лекарственная аллергия и экзема. Кстати, в исследовании не должны участвовать мужчины и женщины, которые планируют забеременеть в ближайшие три месяца.
Одной из причин исключения является предыдущая вакцинация против гриппа. Между прививками должен быть интервал не менее 30 дней. Выждав это время, вы сможете принять участие в исследовании.
Результаты анализов будут известны через два-три дня. По истечении этого времени будет повторный визит к врачу. Если все в порядке, пациент будет вакцинирован. Если какой-либо из тестов неверен, ваш врач объяснит причину исключения.
Вакцина вводится в руку. По истечении этого времени пациент остается в клинике не менее получаса, чтобы в случае недомогания получить немедленную помощь.
После этого за пациентом будут наблюдать дистанционно. Если они плохо себя чувствуют или у них есть какие-либо вопросы, они могут связаться с врачами по круглосуточному телефону доверия. Участники исследования загружают на свой смартфон специальное мобильное приложение, в котором ведут электронный дневник, т.е. каждые несколько дней заполняют специальную анкету. Если что-то в ответах насторожит врачей, они свяжутся с пациентом по телефону.
Если человек, получивший вакцину, по техническим причинам или просто не хочет устанавливать приложение, с ним будут связываться по телефону каждые несколько дней.
На 21-й день пациенты возвращаются в медицинский центр, чтобы получить вторую дозу вакцины. По истечении этого времени за ними наблюдают еще пять месяцев.
Как работает прививка
Пациенты часто спрашивают, насколько эффективна и безопасна вакцина и каких побочных эффектов можно ожидать. Возможные побочные эффекты вакцинации от коронавируса аналогичны реакциям на обычную вакцинацию. К ним относятся кратковременная лихорадка, головная боль, слабость, мышечные и суставные боли, заложенность носа, боль в горле, сыпь и аллергические реакции.
Эти побочные эффекты слабо выражены и быстро проходят сами по себе. Вакцинированные волонтеры могут в любое время обратиться за помощью по горячей линии или посетить медицинский центр. При необходимости будет оказана неотложная медицинская помощь.
Участие в вакцинации от COVID-19 не накладывает никаких ограничений на передвижение, люди продолжают вести обычный образ жизни. Заболеть от вакцины невозможно, так как она не содержит живого вируса.
«Вакцина обладает высокой иммуногенностью — способна формировать сильную иммунную защиту от COVID-19. Однако она не содержит ослабленного вируса или белковых частиц. Иммунитет нельзя заразиться коронавирусом после прививки даже в легкой форме, — объясняет Надежда Бердионкова.
По ее словам, пока нет стопроцентно определенных методов и способов профилактики COVID-19. Поэтому абсолютно необходимо соблюдать все меры безопасности – пользоваться масками и перчатками в общественных местах, по возможности соблюдать социальную дистанцию.
Двухкомпонентная вакцина
Врач напоминает, что вакцинация от COVID-19 сейчас проводится во многих центрах Москвы в рамках клинических испытаний.
«Вакцина двухкомпонентная, поэтому на прививку придется приходить дважды с интервалом около 20 дней. Срок исследования составит полгода, в течение которых за состоянием и самочувствием добровольцев будут следить по телекоммуникациям. систем», — поясняет Надежда Бердникова.
Перед участием в исследовании пациент изучает и подписывает информированное согласие. Врачи на местах отвечают на любые вопросы, возникающие после прочтения документа. По словам Надежды Бердниковой, очень мало людей, которые, ознакомившись с условиями, отказываются от участия в исследовании.
«Хочу поблагодарить наших волонтеров, приехавших на прививки. Все они очень ответственно и осознанно подходят к исследовательскому процессу», — заключает он.
Как подать заявку
Согласно имеющимся на данный момент данным, около 60 000 человек уже зарегистрировались в программе вакцинации. Запросы.
В исследовании могут принять участие граждане России старше 18 лет, имеющие полис ОМС Москвы. Желающие принять участие в исследовании вакцины от коронавируса должны подать заявку на специальной странице.
Затем в течение двух недель с ними свяжется специалист и пригласит на медицинские осмотры в удобное время.
Вакцина, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, уже успешно прошла два этапа клинических испытаний и продемонстрировала свою безопасность. Он не содержит самого вируса, то есть его нельзя поймать или заразить окружающих.
