Clexane — это приготовление малого молекулярного натрия эноксапарина.
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-XA-активностью (около 100 МЕ/мл) и низкой анти-АА или антикрибкой (около 28 МЕ/мл). Этот антикоагулянт действует через антитробин III (AT-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. В дополнение к активности анти-X/IA, дополнительные антикоагулянты и противовоспалительный эноксапарин также идентифицируются как у здоровых людей, так и у пациентов, а также на моделях на животных. К ним относятся ингибирование других факторов коагуляции, таких как фактор VIIA, активация высвобождения ингибитора трассы тканевого фактора (PTF) и уменьшение высвобождения фактора вилбранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтные эффекты эноксапарина натрия в целом.
Clexane, вводимый в профилактические дозы, лишь слегка изменяет PTC, практически не влияет на агрегацию тромбоцитов и фибриногенную связь с рецепторами тромбоцитов.
Показания
Clexane указан в следующих показаниях:
- Профилактика венозной тромбоэмболии при хирургических процедурах у пациентов с умеренным и высоким риском, особенно у ортопедических и общих полумурмров, включая онкологические процедуры;
- Профилактика венозного тромбоза и эмболии у пациентов, прикованных к постели из -за острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и компенсированную хроническую сердечную недостаточность (класс III или IV в соответствии с NYHA), респираторную недостаточно ;
- Лечение тромбоза глубокой вены или без легочной эмболии, за исключением легочной эмболии, требующей тромболитического лечения или хирургии;
- профилактика тромбоза в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа;
- Труды в резком коронарном комплексе:
- Лечение нестабильной стенокардии и сердечного приступа, не поднимая сегмент ST в сочетании с пероральной ацетилсалициловой кислотой;
- Лечение острого сердечного приступа с эпизодом ST у пациентов, проходящих фармакологическое лечение или другое чрескожное коронарное вмешательство (PCI).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие тонкие молекулярные гепарины;
- Активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания с высоким риском кровотечения, в том числе недавно является геморрагическим инсультом, острым желудочно -кишечным язвом, наличие злокачественной опухоли с высоким риском кровотечения, недавней хирургии головного мозга и спинного мозга, офтальмологии,,, известное или подозрительное присутствие варикозного вен пищеводы, артериальных пороков, сосудистых аневризмов, сосудистых аномалий спинного мозга и мозга;
- Спинальная или эпидуральная анестезия или локальная анестезия, при которой эноксапарин натрия использовался в предыдущие 24 часа;
- Иммунологическая тромбоцитопения, вызванная гепарином (в интервью) за последние 100 дней или наличие анти -пластиковых антител, содержащих крови в крови;
- В возрасте до 18 лет, потому что эффективность и безопасность использования в этой популяции пациентов не были установлены.
Используйте осторожность в штатах, в которых существует потенциальный риск кровотечения:
- Гигостатические расстройства (вкл. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелые васкулиты;
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- Недавний ишемический инсульт;
- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
- диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
- тяжелый диабет;
- недавняя или подозреваемая неврологическая или офтальмологическая хирургия;
- спинальная или эпидуральная анестезия (потенциальный риск образования гематомы); спинномозговая пункция (недавно);
- недавнее рождение;
- Бактериальный эндокардит (острый или подострый);
- Перикардит или перикардиальный выпот;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- внутриматочная контрацепция (ВМС);
- тяжелые травмы (особенно центральной нервной системы), большие открытые раны;
- одновременное применение препаратов, влияющих на систему гемостаза;
- Гепарин-индуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).
Нет данных о клиническом применении Клексан Шприц при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).
Применение при беременности и лактации
Клексан при беременности
Нет данных о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности. Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют, а исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека на эноксапарин натрия во время беременности, препарат следует применять при беременности только в исключительных случаях, когда в этом есть острая необходимость. определяется вашим врачом.
Пациенты должны контролироваться на наличие признаков кровотечения или чрезмерной антикоагулянтной терапии, и пациенты должны быть осведомлены о риске кровотечения.
Нет данных о повышенном риске кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных, за исключением случаев, зарегистрированных у пациентов с искусственными клапанами сердца.
Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца
. Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбозов у беременных с механическими клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании у беременных женщин с механическими клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки для снижения риска тромбоза и эмболии у 2 из 8 женщин образовались тромбы, что привело к закупорка сердечных клапанов и смерть матери и плода.
Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших эноксапарин для профилактики тромбоза.
Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск тромбоза и эмболии.
Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Всасывание эноксапарина натрия в желудочно-кишечном тракте новорожденного маловероятно. Однако в качестве меры предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение Клексаном, следует рекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы передозировки Клексана Шприцы:
Случайная передозировка Клексана Шприцы при внутривенном, экстракорпоральном и/или внутривенном введении может привести к геморрагическим осложнениям. Всасывание маловероятно после приема внутрь, даже в высоких дозах.
Лечение передозировки Клексаном
: антикоагулянтному эффекту обычно можно противодействовать медленным внутривенным введением протамина сульфата, доза которого зависит от введенной дозы. Один мг (1 мг) протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг (1 мг) клексана, если эноксапарин натрия вводят не ранее, чем за 8 ч до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализуют антикоагулянтный эффект 1 мг препарата, если с момента последнего введения прошло более 8 часов или если требуется повторная доза протамина. Если эноксапарин натрия вводили в течение 12 часов и более, введение протамина не требуется. Однако даже при более высоких дозах протамина сульфата анти-Ха активность Клексана не будет полностью нейтрализована (максимум 60%).
Лекарственное взаимодействие
Клексан нельзя смешивать с другими препаратами.
Препараты, влияющие на гемостаз (системные салицилаты, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, НПВП, включая кеторолак, другие тромболитические препараты (альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа)) следует отменить до начала лечения эноксапарином натрия. Если необходимо одновременное применение с эноксапарином натрия, следует соблюдать осторожность, проводить тщательный клинический мониторинг и контролировать соответствующие лабораторные параметры.
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах с антиагрегационным действием (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеинов IIb/IIIa показаны при остром коронарном синдроме в связи с повышенным риском кровотечений;
- декстран 40 кДа;
- система ГКС.
Клинический и лабораторный мониторинг следует проводить при одновременном применении Клексана с препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови.
