Лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше; лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше; краткосрочное (до 6 недель) лечение стойкой агрессии у пациентов с легкой и тяжелой деменцией вследствие болезни Альцгеймера, которые не поддаются лечению немедикаментозными вмешательствами и когда пациент рискует причинить вред себе или другим; краткосрочное (до 6 нед) симптоматическое лечение стойкой агрессии как части поведенческого расстройства у детей с 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной по DSM-IV, когда агрессия или другое тревожное поведение требует фармакотерапии. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, включающей психологические и образовательные вмешательства. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и психиатрии или врачом, специализирующимся на лечении расстройств поведения у детей и подростков.
Противопоказания Рисполепт раствор 1мг/мл 30мл
Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому из вспомогательных веществ препарата; период грудного вскармливания. С осторожностью: Заболевания системы кровообращения (хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения сердечной проводимости); обезвоживание и гиповолемия; цереброваскулярные расстройства; Болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность; злоупотребление наркотиками или наркомания; состояния, предрасполагающие к тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, электролитный дисбаланс, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT); опухоль головного мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рея (противорвотное действие рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска венозной тромбоэмболии; диффузное заболевание желтого тела; пожилые пациенты с цереброваскулярной деменцией; беременность. Применение при беременности и кормлении грудью. Беременность. Безопасность применения рисперидона во время беременности у людей не установлена. В ретроспективном обсервационном когортном исследовании сравнивался риск врожденных дефектов у детей, матери которых принимали нейролептики в первом триместре беременности, и у детей, чьи матери не принимали нейролептики в первом триместре. Одно обсервационное исследование выявило повышенный риск врожденных дефектов у новорожденных, рожденных от матерей, не принимающих нейролептики. Причинно-следственная связь между приемом рисперидона и развитием врожденных пороков развития не установлена. Биологический механизм пороков развития новорожденных не установлен, так как в доклинических исследованиях не наблюдалось тератогенных эффектов. Хотя рисперидон не вызывал прямой репродуктивной токсичности у экспериментальных животных, наблюдались некоторые косвенные эффекты, опосредованные пролактином и центральной нервной системой. Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая рисперидон) в третьем триместре беременности, подвержены риску развития экстрапирамидных расстройств и/или постнатальных симптомов отмены, которые могут различаться по степени тяжести. У новорожденных эти симптомы могут включать возбуждение, высокое или низкое кровяное давление, тремор, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением. Рисолепт® можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза от применения препарата у беременной превышает потенциальный риск для плода. Если необходимо прекратить лечение во время беременности, лечение следует отменять постепенно. Лактация. В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникали в грудное молоко. Также было показано, что рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому женщинам, получающим Рисполец®, следует воздерживаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка Рисполепт раствор 1мг/мл 30мл
Оральное применение. Принятие пищи не влияет на поглощение препарата. Шизофрения. Взрослые люди. RISILEPT® можно вводить один или два раза в день. Начальная доза Risplett® составляет 2 мг в день. Во второй день доза может быть увеличена до 4 мг в день. С этого момента доза может поддерживаться на том же уровне или, при необходимости, индивидуально адаптирована. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 мг в день. В некоторых случаях он может быть оправдан для увеличения дозы и более низкой начальной и технической дозы. Дозы более 10 мг/день не были продемонстрированы более эффективными, чем меньшие дозы, и могут вызывать нетаксидные симптомы. Из -за того, что безопасность доз более 16 мг в день не была изучена, дозы выше этого уровня не рекомендуются. Пожилые пациенты. Рекомендуется использовать начальную дозу 0,5 мг на дозу два раза в день. Доза может быть увеличена индивидуально на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Дети старше 13 лет. Рекомендуется использовать начальную дозу 0,5 мг один раз в день утром или вечером. При необходимости доза может быть увеличена через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в день, если она хорошо переносится. Хотя эффективность была продемонстрирована при лечении шизофрении у подростков в дозах 1-6 мг в день, в дозах выше 3 мг в день не наблюдалось дополнительной эффективности, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Дозы более 6 мг в день не были изучены. Рекомендуется использовать половину ежедневной дозы два раза в день у пациентов с постоянной сонливостью. Нет опыта в лечении шизофрении у детей в возрасте до 13 лет. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством. Взрослые люди. Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день в одной дозе. При необходимости эта доза может быть увеличена не менее 24 часов на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1-6 мг в день. Дозы выше 6 мг в день не были исследованы у пациентов с маниакальными эпизодами. Как и в случае любого другого симптоматического лечения, легитимность продолжающейся терапии RISPLET® следует регулярно оцениваться и подтвердить. Пожилые пациенты. Рекомендуется использовать начальную дозу 0,5 мг на дозу два раза в день. Доза может быть увеличена индивидуально на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Следует соблюдать осторожность из -за ограниченного опыта использования препарата у пожилых пациентов. Дети с 10 лет. Рекомендуется использовать начальную дозу 0,5 мг один раз в день утром или вечером. При необходимости, с хорошей терпимостью, доза может быть увеличена не менее 24 часов на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг в день. Хотя эффективность была продемонстрирована при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей в дозах 0,5-6 мг в день, в дозах выше 2,5 мг в день не наблюдалось никакой дополнительной эффективности, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Дозы более 6 мг в день не были изучены. Рекомендуется использовать половину ежедневной дозы два раза в день у пациентов с постоянной сонливостью. Как и в случае любой другой симптоматической терапии, легитимность продолжения лечения RISPOLET® должна быть регулярно оцениваться и подтверждать. Постоянная агрессия у пациентов с деменцией из -за болезни Альцгеймера. Рекомендуется использовать начальную дозу 0,25 мг на дозу два раза в день. При необходимости доза может быть увеличена индивидуально каждые 0,25 мг два раза в день, не больше, чем каждый день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в день. Тем не менее, некоторые пациенты, как указывают, принимают 1 мг два раза в день. Risopept® не следует использовать в течение более 6 недель у пациентов с постоянной агрессией у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. После достижения целевой дозы у пациентов вы можете обратиться к схеме дозировки один раз в день. Как и в случае любого симптоматического лечения, продолжение лечения Рисполет® следует регулярно оценивать и подтверждать. Постоянная агрессия при поведенческом расстройстве. Дети от 5 до 18 лет. Для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена на 0,5 мг в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг в сутки. Однако некоторые пациенты предпочитают принимать 0,5 мг в сутки, а некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки. Для пациентов с массой тела менее 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена на 0,25 мг в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительна доза 0,25 мг в сутки, а некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки. Как и в случае любого симптоматического лечения, продолжение лечения Рисполет® следует регулярно оценивать и подтверждать. Не рекомендуется применять у детей младше 5 лет из-за отсутствия данных. Заболевания печени и почек. Выведение активной антипсихотической фракции снижается у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени повышен уровень свободной фракции рисперидона в плазме крови. Начальную и поддерживающую дозу следует уменьшить в 2 раза по показаниям, дозу следует повышать медленнее у пациентов с заболеваниями печени и почек. Рисолепт® следует с осторожностью назначать этой категории пациентов. Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу, редко наблюдались после резкого прекращения приема высоких доз нейролептиков. Переход с терапии другими нейролептиками. В начале лечения препаратом Рисполеттес® рекомендуется постепенная отмена предыдущей терапии, если это клинически оправдано. Однако при переводе пациентов с депо-нейролептиков рекомендуется начинать терапию Рисполеттесом, а не проводить еще одну запланированную инъекцию. Следует периодически переоценивать необходимость продолжения антипаркинсонической терапии.
