Лейкостим 300мкг/мл 1мл раствор для внутривенных и подкожных инъекций №1 шприц Биокад зао в Уфе

Лейкостим 300мкг/мл 1мл раствор для внутривенных и подкожных инъекций №1 шприц (Биокад зао)

Чтобы не ослепнуть надо скорее принять...
7 часов назад
Формула сказочного сна от актрисы МЕРИЕМ УЗЕРЛИ
10 часов назад

Перед применением Лейкостим 300мкг/мл 1мл раствора для внутривенных и подкожных инъекций 1 шприц, рекомендуется ознакомиться с инструкцией.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед использованием.

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Латинское имя

Противопоказания

Активное вещество

Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакологическая группа

Показания

Нейтропения (в т.ч. у больных, получающих цитостатические препараты по поводу немиелоидных новообразований); укорочение периода нейтропении и ее клинических последствий у больных, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у ВИЧ-инфицированных на поздних стадиях (абсолютное число нейтрофилов 1000 клеток/мкл и менее); мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивного лечения). в том числе после миелосупрессивного лечения); нейтропения (наследственная, рецидивирующая или идиопатическая — число нейтрофилов меньше или равно 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции в анамнезе за последние 12 мес.


Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая врожденная нейтропения с аномальной цитогенетикой (синдром Костманна), повышение доз цитотоксических химиотерапевтических средств выше рекомендуемого уровня, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 1 года.

Применение при беременности и лактации

Побочные действия



При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проводилось, безопасность применения у беременных не установлена).

В исследованиях на кроликах было показано, что филграстим вызывает побочные реакции у беременных кроликов при введении в дозах, в 2–10 раз превышающих дозу для человека. Повышенная частота выкидышей и гибели эмбрионов наблюдалась при введении филграстима кроликам в дозах 80 мкг/кг/сут. Введение филграстима беременным крольчихам в дозах 80 мкг/кг/сут в период органогенеза вызывало урогенитальные кровотечения, снижение потребления корма, усиление резорбции плода, аномалии развития, снижение массы тела и числа жизнеспособных телят. Никаких внешних аномалий у плодов самок, получавших дозы 80 мкг/кг/сут, не наблюдалось.

Исследования на беременных крысах при ежедневных внутривенных инъекциях в период органогенеза при уровнях доз до 575 мкг/кг/сут не выявили признаков смертности, тератогенности или поведенческих эффектов у потомства.

Категория активности плода FDA.

Красота волос не зависит от генетики!
8 часов назад
Формула сказочного сна от актрисы МЕРИЕМ УЗЕРЛИ
8 часов назад

С.

Применение у кормящих матерей не рекомендуется (неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко).



Побочные эффекты

Онкологические больные, получающие миелосупрессивную химиотерапию

В клинических исследованиях с участием более 350 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической химиотерапии, большинство побочных реакций были осложнениями основного рака или цитотоксической химиотерапией. В исследованиях фазы II и III лечение филграстимом ассоциировалось с болью в костях у 24% пациентов. Как правило, эти боли были слабыми или умеренными и купировались в основном обычными обезболивающими средствами; редко боли в костях были сильными и требовали наркотических анальгетиков. Боль в костях чаще наблюдалась у пациентов, получавших высокие дозы филграстима (20–100 мкг/кг/сут), и реже у пациентов, получавших низкие дозы филграстима (3–10 мкг/кг/сут).



В рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях терапии филграстимом (4-8 мкг/кг/сут) после комбинированной химиотерапии у пациентов (N=207) с мелкоклеточным раком легкого сообщалось о побочных реакциях (см. таблицу). Представлены побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию.

Меры предосторожности

Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях


Серьезных, опасных для жизни или летальных реакций, связанных с терапией филграстимом, в этом исследовании не наблюдалось.

Спонтанное обратимое повышение уровня мочевой кислоты, ЛДГ, ЩФ у 27-58% из 98 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической терапии, от легкой до умеренной степени. В клиническом исследовании фазы III преходящее падение артериального давления (

Пациенты с новообразованиями с трансплантацией костного мозга

В клинических исследованиях у пациентов, получавших интенсивную химиотерапию после трансплантации костного мозга, наиболее частыми нежелательными явлениями как в контрольной, так и в основной группах были стоматит, тошнота и рвота, преимущественно легкой и средней степени тяжести; связи с приемом филграстима обнаружено не было. В рандомизированном исследовании с участием 167 пациентов следующие явления наблюдались у пациентов, получавших филграстим, чаще, чем в контрольной группе (проценты для пациентов и плацебо в скобках): тошнота (10/4), рвота (7/3), артериальная гипертензия ( 4/0), сыпь (12/10), перитонит (2/0). Причинно-следственная связь между этими эффектами и терапией филграстимом не установлена. Сообщалось об одном случае узловатой эритемы средней степени тяжести, возможно связанной с лечением филграстимом.

В целом побочные реакции, наблюдаемые в нерандомизированных исследованиях, были аналогичны тем, которые наблюдались в рандомизированных исследованиях, и были по степени тяжести от легкой до умеренной. В одном исследовании (N = 45) сообщалось о 3 серьезных нежелательных явлениях при применении филграстима: почечная недостаточность (2), синдром капиллярной проницаемости (1). Связь этих случаев с филграстимом остается неясной, поскольку они были зарегистрированы у пациентов с доказанной инфекцией с клиническими признаками сепсиса, получавших потенциально нефротоксичные антибактериальные и/или противогрибковые средства.

Пациенты с тяжелой хронической нейтропенией (TCN)


Меры предосторожности

Терапию филграстимом следует проводить только под наблюдением онколога или гематолога, имеющего опыт применения таких препаратов.


Злокачественный рост клеток.

Г-КСФ может индуцировать рост миелоидных клеток.


в пробирке

. Аналогичные эффекты можно наблюдать

в пробирке

против некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому он не показан при этих состояниях. Особое внимание следует уделить дифференциальной диагностике между бласттрансформационным хроническим миелолейкозом и острым миелолейкозом.

Срочно лечите! Мой совет...
9 часов назад
Женские спортивные костюмы по СКИДКЕ 70% промокод XML1
7 часов назад

Читайте также