Назальный спрей в виде непрозрачной суспензии белого цвета без видимых посторонних частиц.
1 доза | |
беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид (50% р-р) — 0,04 мкл, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, декстроза безводная — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза дисперсная) — 1 мг, кислота соляная 35% — q.s., вода очищенная — 0,1 г.
200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетические ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Увеличивает выработку липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, и ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, уменьшает интенсивность инфильтратов и процессов грануляции, образование веществ хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа и выработку слизи. Улучшает транспорт слизистых оболочек.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Он не проявляет значительных системных эффектов после ингаляции в рекомендуемых дозах.
После интраназального введения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Связывание с белками плазмы составляет 87%.
Метаболизм и выведение
После достижения желудочно-кишечного тракта большая часть препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. T 1/2 составляет 15 часов. Большая часть препарата (35-76%), независимо от способа введения, выводится с калом в течение 96 ч, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания препарата Насобек
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- ангионевротический отек.
Откройте список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Индикация |
| J30.0 | ангионевротический отек |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другой аллергический ринит (круглогодичный аллергический ринит) |
Режим дозирования
Препарат вводят интраназально.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в сутки; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг. Суточная доза может быть разделена на 2-4 приема.
Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в сутки, при необходимости по 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
После достижения терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Правила применения препарата
Перед применением препарата следует очистить носовые ходы.
При первом использовании разблокируйте дозирующий механизм: несколько раз нажмите на дозатор, пока не появится облако аэрозоля. Если продукт не использовался в течение нескольких дней, распылитель необходимо снова разблокировать.
Перед первым использованием продукта снимите пластиковое защитное кольцо между завинчивающейся частью и назальным аппликатором.
- Перед использованием слегка встряхните флакон, а затем снимите колпачок с назального аппликатора.
- Поместите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона лежало на большом пальце, а указательный и средний пальцы располагались по обе стороны от дна аппликатора.
- Перед первым использованием продукта или если он не используется в течение длительного времени, распылите первую дозу в воздух.
- Плавно выдохните через нос.
- Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем и ввести аппликатор в свободный носовой ход. Затем слегка наклоните голову, чтобы бутылка стояла перпендикулярно.
- Слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на назальный аппликатор и введите спрей.
- Выдохните через рот.
- Если препарат повторно вводится в одну и ту же ноздрю, необходимо повторить шаги 6 и 7.
При введении препарата в другую ноздрю повторите шаги 5, 6, 7, 8.
После использования препарата протрите концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тканью и верните колпачок на место.
Назальный аппликатор следует очищать не реже одного раза в неделю, чтобы предотвратить возможность засорения. Для этого слегка нажмите на нижнюю часть аппликатора и отсоедините назальный аппликатор. Промойте аппликатор и колпачок теплой водой и дайте им высохнуть. Затем наденьте аппликатор и крышку обратно на флакон.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Нервная система: редко — изменения обоняния и вкуса, сонливость, головная боль, головокружение.
Глаза: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в том числе глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Дыхательная система: редко — сухость и раздражение носоглотки, чихание, жжение, заложенность носа, носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, насморк; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация перегородки (обычно у пациентов, ранее перенесших операции на носу).
Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении надпочечниковая недостаточность, снижение темпов роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Противопоказания к применению
- геморрагический диатез;
- частые носовые кровотечения;
- туберкулез органов дыхания;
- грибковая инфекция;
- вирусные инфекции;
- Дети до 6 лет;
- 1 триместр беременности;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном сердечном приступе, изъязвлении носовой перегородки, после недавних операций на носу или травме носа, во втором и третьем триместрах, во время грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Насобек противопоказано в первом триместре беременности. Применение Насобека во втором и третьем триместрах беременности допускается только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Насобек следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Пациентов следует предупредить, чтобы они избегали контакта с глазами при использовании Насобека.
Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных деконгестантов при рините, проявляется не сразу после назального применения. Облегчение симптомов насморка обычно становится заметным через 5-7 дней использования. После достижения терапевтического эффекта дозу Насобека следует уменьшить до наименьшей дозы, эффективной для контроля течения заболевания.
Пациенты с высоким риском развития надпочечниковой недостаточности должны находиться под наблюдением врача.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациентам с изъязвлением перегородки, операциями на носу и травмами носа не следует использовать Насобек до полного заживления ран.
В случае инфекций полости носа и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Эти заболевания не являются противопоказанием к применению препарата Насобек.
Хлорид бензалкония, содержащийся в Насобеке, увеличивает риск отека носа при длительном применении. В случае возникновения такой реакции следует скорректировать дозу Насобека или использовать препарат, не содержащий бензалкония хлорид.
Применение в педиатрии
При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо следить за динамикой их роста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции в связи с возможной сонливостью и головокружением, которые могут возникнуть на фоне приема Насобека.
Передозировка
Симптомы: симптомы гиперкортизолемии могут возникать при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном применении других (системных) глюкокортикостероидов.
Лечение: следует отменить препарат и постепенно снижать дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение фенобарбитала, фенитоина, рифампицина снижает эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета-2-адреномиметики, теофиллин и пероральные глюкокортикостероиды, взятые вместе, усиливают действие беклометазона.
При совместном применении усиливает действие бета-адреномиметиков.
Условия хранения препарата Насобек
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Насобек
Использовать препарат в течение 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
