1 таблетка 5 мг/5 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла, и 6,935 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия у пациентов, нуждающихся в лечении периндоприлом и амлодипином.
Фармакокинетика:
Всасывание периндоприла и амлодипина при применении Престанса существенно не отличается по сравнению с монотерапией.
Фармакодинамика:
Периндоприл является ингибитором фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент или кининаза II представляет собой экзопегидазу, которая одновременно превращает ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II и инактивирует сосудорасширяющий брадикинин в неактивный гептапептид.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, и активацией простагландиновой системы.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря своему активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не ингибируют АПФ in vitro.
Амлодипин является препаратом DMARD, производным дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция к кардиомиоцитам и клеткам гладкой мускулатуры сосудов.
Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым действием на гладкомышечные клетки сосудов. Было обнаружено, что амлодипин:
вызывает расширение периферических артериол, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), поскольку ЧСС не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается.
вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированных, так и в неповрежденных участках. Коронарный кровоток улучшается у больных стенокардией Принцметала.
Противопоказания:
Периндоприл
Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (включая другие ингибиторы АПФ в анамнезе).
Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
До 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Амлодипин
Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.).
Шок (в том числе кардиогенный шок).
Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый аортальный стеноз).
Глобально нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
До 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Престанс
Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, содержащимся в препарате.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
Возраст менее 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия:
Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с наследственным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита.
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции Нарушения обмена веществ Очень редко: гипергликемия Частота не указана: гипогликемия
Нарушения со стороны центральной нервной системы. Часто: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезия; головокружение.
Редко: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушения сна, тремор, гипестезия, депрессия, обмороки. Редко: спутанность сознания.
Очень редко: периферическая невропатия, гипертонус.
Визуально Общие: нарушения зрения (включая диплопию).
Орган слуха, часто: шум в ушах.
Сердечно-сосудистые нарушения. Часто: сердцебиение, приливы крови к лицу, выраженное падение артериального давления. Очень редко: стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, из-за чрезмерного падения артериального давления у пациентов из группы высокого риска, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), инсульт, возможно из-за чрезмерного падения артериального давления у пациентов из группы высокого риска. y пациенты с высоким риском, васкулит.
Дыхательная система Часто: одышка, кашель. Редко: ринит и бронхоспазм. Очень редко: эозинофильная пневмония.
Пищеварительная система: часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Редко: изменение характера стула, сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
Гепатобилиарные нарушения Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: Часто: зуд, сыпь, эритема.
Редко: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, гиперпигментация, повышенное потоотделение, крапивница. Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Скелетно-мышечная система и соединительная ткань. Часто: мышечные спазмы, отек нижних конечностей. Редко: артралгия, миалгия, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: дизурия, никтурия, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Репродуктивная система и молочные железы Редко: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы. часто: отеки, астения, повышенная утомляемость. Редко: боль в груди, недомогание, боль. Редко: увеличение массы тела, потеря массы тела. Редко: повышение билирубина.
Частота неизвестна: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, по 1 таблетке один раз в день, желательно утром перед едой.
Дозу Престанса корректируют после титрования отдельных компонентов препарата периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС.
При наличии терапевтической необходимости дозу Престанса можно изменить или титровать дозы отдельных компонентов раньше.
