Принятие в конце прошлого года закона о применении в лечении детей лекарственных средств, не одобренных уполномоченными органами для применения по специфическим показаниям (офф-лейбл-препараты), стало одним из лучших решений для развития детской онкологии и гематологии, в частности, это первый шаг к увеличению доступности наиболее эффективных лекарственных средств. Кроме того, пациенты, проходящие лечение после 18 лет, теперь смогут продолжить лечение под наблюдением своих врачей еще в течение трех лет, сообщили ТАСС врачи-онкологи.
«Важным пунктом закона является то, что в России разрешено применять препараты не по назначению. Это препараты, в которых в инструкции по применению не указано, что их можно применять у детей, или конкретный препарат не зарегистрирован в РФ вообще.Эти препараты можно отнести к разряду самых примитивных,в том числе и вроде бы очевидных,таких как глюкоза или физиологический раствор.Не говоря уже о большом количестве антибиотиков и химиопрепаратов.Принятие такого закона позволяет нам,по решению медицинских советов, использовать современные, инновационные препараты и технологии, как только они станут доступными», — заявил ТАСС Александр Карачунский, заместитель генерального директора Рогачевского медицинского исследовательского центра, директор Института онкологии, радиологии и ядерной медицины.
До недавнего времени применение препаратов, официально не разрешенных для применения у детей, было связано со многими юридическими проблемами из-за отсутствия официальных исследований препарата у детей, которые проводил бы производитель препарата при его выпуске на рынок, пояснил ТАСС, главный врач Научного центра гематологии, онкологии и детской иммунологии Д. Рогачев. Об этом ТАСС сообщил доктор медицинских наук Дмитрий Литвинов. «В принципе такие препараты применялись лечащим врачом на свой страх и риск. Несомненно, их применение является результатом всего опыта, накопленного медицинским сообществом. Опыт не только индивидуален для каждого врача, но и результаты академических исследований по Он добавил, что это очень разный уровень — от отчетов о единичных случаях до крупных сравнительных многоцентровых исследований.
По словам Литвинова, принятие закона — «первый шаг к повышению доступности наиболее эффективных препаратов в детской онкологии».
Мы должны изменить тарифы
В то же время для того, чтобы закон был полностью эффективным, в график оказания медицинской помощи детям должны быть включены препараты не по прямому назначению. «До сих пор такие препараты не входят в детские тарифы, потому что до недавнего времени они не были официально утверждены. Если они не разрешены, значит, они не финансируются государством. Это основная проблема – разрыв между затратами современной терапии в детской онкологии и средств, которые государство может на законных основаниях выделить на это», — подчеркнул Литвинов.
Он добавил, что до вступления в силу закона, даже если использование этих препаратов было возможно в исключительных случаях, получить их было крайне сложно. «Все онкологические больные не до конца плановые, требуют лечения здесь и сейчас, его нельзя откладывать надолго. А процедура федеральных закупок на основании решений медицинских комиссий всегда очень трудоемка. Это одна из болезненных проблем доступности. .современное медицинское обслуживание в педиатрической практике.Вот почему мы часто привлекаем благотворителей — именно для получения таких комплексных препаратов.Это касается не только онкологии,но и других нишевых направлений медицины.Других педиатрических направлений-эндокринологов,кардиологов и тд на «, — сказал эксперт.
Лечение до 2021 г.
Документ, подписанный президентом России Владимиром Путиным 30 декабря, также предусматривает, что молодые люди, достигшие 18-летнего возраста, могут продолжить лечение в детском центре, где оно началось, до 2021 года. Отмечается, что такие стандарты необходимы для обеспечения преемственности и комплексного лечения детских заболеваний. «Таким образом вы предотвращаете хроническую, длящуюся трагедию, при которой подростки после 18 лет попадают в учреждения для взрослых. На мой взгляд, это законодательство стало одним из самых совершенных в мире для развития детской онкологии и гематологии. «, — считает Карачунский.
Он отметил, что по данным Московского НИИ рака. П.А. Герцена, филиала Национального научного медицинского центра радиологии Минздрава России, ежегодно в России болеют онкологическими заболеваниями более 624 000 человек. человек, а ежегодно от 3,5 до 4 тысяч. Дети. «Детская онкология и взрослая онкология — совершенно разные сферы, с этим надо согласиться, другое дело — лечить 3500 детей и сосредоточить на них все свои финансовые силы, интеллект и т. д. Лечение 624 000 взрослых — разное. Детская онкология и взрослая онкология не совпадают — у них разная логистика, разные заболевания, они ведут себя по-разному биологически», — сказал эксперт.
«Если у взрослого мы приобретаем дополнительные 3-5 лет жизни, [а] это колоссальное достижение, ребенок должен просто выздороветь. Причем выздороветь без каких-либо последствий. Он должен завести семью, работать, учиться, получить профессию Поэтому детская онкология и взрослая онкология имеют совершенно разные цели, разные задачи реабилитации, добавил он.
Еще одним элементом, на который повлиял новый закон, являются правила квот. «На данный момент суммы на лечение онкологических заболеваний у детей небольшие, потому что они покрывают только две недели лечения в клинике, включая питание, лекарства, работу врачей, амортизацию палат и оборудования. Эти суммы очень маленькие и они оплачивается страховыми компаниями, а не государством Лично я считаю, что для России было бы лучше уйти от государственного финансирования, как это происходит в Норвегии, скандинавских странах, Нидерландах.Главное новшество в том, что теперь все лечение будет цитироваться по протокол по этому заболеванию», — сказал Карачунский.
Например, лечение острого лимфобластного лейкоза стоит 3,5 млн рублей и сумма, соответствующая этой сумме, в настоящее время расходуется на весь период лечения этого заболевания, пояснил эксперт. «Это в корне меняет ситуацию, потому что, когда этих сумм много, приходится, может, 10 и более раз, снова закрывать историю, это огромная бумажная нагрузка для врачей. Могут быть ошибки. Это нововведение полностью меняет работу врачей, повышает качество лечения, освобождает время врачей на учебу, общение с родителями и просто на отдых, тогда как сейчас 90% времени врачей уходит на открытие и закрытие карт пациентов, добавил он.
По его словам, преимущества для пациентов заключаются в том, что «эффективные препараты им будут прописаны сразу, их сразу выпишут и отпустят, их не придется искать, покупать, просить милостыню».
