Сенаторы обсудили правовые вопросы применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов

Состоялось заседание Экспертного совета здравоохранения при Комитете по социальной политике Национального фонда.

Женские спортивные костюмы по СКИДКЕ 70% промокод XML1
6 часов назад
Меня спасла только медитация.
7 часов назад

Кусайко Татьяна Алексеевна

В Комитете по социальной политике Нацфонда состоялось заседание Экспертного совета по охране здоровья на тему «Правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных средств». Вела мероприятие заместитель председателя Комитета Татьяна Кусайко. Кусайко

Модератором выступили Татьяна Алексеевна, представитель законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области, Виталий Омельяновский, председатель Экспертного совета.

Смотрите также

3 ноября 2020 г. в 12:40.

Святенко Инна Юрьевна

Во встрече приняла участие председатель Национального комитета по социальной политике Национального фонда Инна Святенко. Святенко

Святенко Инна Юрьевна, представитель Московского законодательного (представительного) органа государственной власти

Татьяна Кусайко сообщила, что «офф-лейбл» — это препараты, которые назначают пациентам по показаниям, не указанным в инструкции по их применению. Как правило, врачи вынуждены их использовать при отсутствии альтернативного метода лечения пациентов.

Сенатор отметил, что, по мнению многих экспертов, препараты не по прямому назначению могут применяться медицинскими организациями, когда другие препараты не способны остановить прогрессирование заболевания, а эффективность препаратов не по прямому назначению доказана на практике, и было установлено, что преимущества их использования перевешивают риски побочных эффектов.

Особенно остро обстоит дело в педиатрии, так как специфических препаратов и форм, предназначенных для лечения детей, очень мало.

По ее словам, особенно остра ситуация в педиатрии, так как специальных препаратов и форм для лечения детей очень мало. «В инструкциях к большинству препаратов нет информации о том, что их можно применять для лечения детей. Производители не проводят исследования лекарственных форм для лечения детей, в связи со сложностью их организации, и изучения препаратов в клинической практике, для пример для новорожденных, невозможен», — пояснила Татьяна Кусайко.

Сенатор также указал на отсутствие единого подхода к выявлению ситуаций, при которых необходимо включать в стандарты оказания медицинской помощи препараты «не по прямому назначению».

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Т. Кусайко

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Пока не оторвался тромб скорее пейте простой....
7 часов назад
Меня спасла только медитация.
10 часов назад

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Правовое регулирование лекарственных средств off-label»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Правовое регулирование лекарственных средств off-label»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета по общественному здравоохранению на тему «Правовое регулирование применения лекарственных средств «офф-лейбл»».

Депутат предложил рассмотреть упрощенный порядок перерегистрации препаратов с новыми показаниями, дозами и путями введения, а также определить статус «off-label» препаратов и полномочия врачебных комиссий по их назначению.

Председатель специализированного комитета Совета Федерации Инна Святенко отметила, что в законодательстве РФ отсутствует термин «офф-лейбл», как и правовых норм, регулирующих применение таких препаратов в медицинской помощи.

«В настоящее время существуют существенные противоречия между инструкциями по применению лекарственных средств, клиническими рекомендациями, стандартами оказания медицинской помощи, а также мировой и российской клинической практикой», — отметил сенатор.

«Врачи и медицинские организации подвергают себя юридическим и финансовым рискам, выписывая препараты не по назначению, а пациенты часто лишаются необходимой, а зачастую и единственно возможной медицинской помощи», — пояснила Инна Святенко.

Глава комитета СФ отметил, что сложившаяся ситуация требует системного анализа существующих нормативных актов, их совершенствования в части применения «нестандартных» препаратов, а также разработки нормативно-правовых актов, регламентирующих данную сферу. Комитет продолжит эту работу.

В мероприятии приняли участие представители Минздрава России, Федерального фонда обязательного медицинского страхования и профессионального сообщества.

Каждая уважающая себя девушка, должна носить эти часы!
10 часов назад
Нежен с кожей, беспощаден к волоскам...
8 часов назад

Сенаторы обсудили правовые вопросы применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов

Состоялось заседание Экспертного совета здравоохранения при Комитете по социальной политике Национального фонда.

Срочно лечите! Мой совет...
7 часов назад
Позаботьтесь о печени - она у вас одна!!!
10 часов назад

Кусайко Татьяна Алексеевна

В Комитете по социальной политике Нацфонда состоялось заседание Экспертного совета по охране здоровья на тему «Правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных средств». Вела мероприятие заместитель председателя Комитета Татьяна Кусайко. Кусайко

Модератором выступили Татьяна Алексеевна, представитель законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области, Виталий Омельяновский, председатель Экспертного совета.

Смотрите также

3 ноября 2020 г. в 12:40.

Святенко Инна Юрьевна

Во встрече приняла участие председатель Национального комитета по социальной политике Национального фонда Инна Святенко. Святенко

Святенко Инна Юрьевна, представитель Московского законодательного (представительного) органа государственной власти

Татьяна Кусайко сообщила, что «офф-лейбл» — это препараты, которые назначают пациентам по показаниям, не указанным в инструкции по их применению. Как правило, врачи вынуждены их использовать при отсутствии альтернативного метода лечения пациентов.

Сенатор отметил, что, по мнению многих экспертов, препараты не по прямому назначению могут применяться медицинскими организациями, когда другие препараты не способны остановить прогрессирование заболевания, а эффективность препаратов не по прямому назначению доказана на практике, и было установлено, что преимущества их использования перевешивают риски побочных эффектов.

Особенно остро обстоит дело в педиатрии, так как специфических препаратов и форм, предназначенных для лечения детей, очень мало.

По ее словам, особенно остра ситуация в педиатрии, так как специальных препаратов и форм для лечения детей очень мало. «В инструкциях к большинству препаратов нет информации о том, что их можно применять для лечения детей. Производители не проводят исследования лекарственных форм для лечения детей, в связи со сложностью их организации, и изучения препаратов в клинической практике, для пример для новорожденных, невозможен», — пояснила Татьяна Кусайко.

Сенатор также указал на отсутствие единого подхода к выявлению ситуаций, при которых необходимо включать в стандарты оказания медицинской помощи препараты «не по прямому назначению».

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Т. Кусайко

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Позаботьтесь о печени - она у вас одна!!!
9 часов назад
Меня спасла только медитация.
9 часов назад

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Нормативно-правовое регулирование применения «офф-лейбл» лекарственных препаратов»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Правовое регулирование лекарственных средств off-label»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Правовое регулирование лекарственных средств off-label»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета в сфере здравоохранения «Регуляторный контроль лекарственных средств не по назначению»

Заседание Экспертного совета по общественному здравоохранению на тему «Правовое регулирование применения лекарственных средств «офф-лейбл»».

Депутат предложил рассмотреть упрощенный порядок перерегистрации препаратов с новыми показаниями, дозами и путями введения, а также определить статус «off-label» препаратов и полномочия врачебных комиссий по их назначению.

Председатель специализированного комитета Совета Федерации Инна Святенко отметила, что в законодательстве РФ отсутствует термин «офф-лейбл», как и правовых норм, регулирующих применение таких препаратов в медицинской помощи.

«В настоящее время существуют существенные противоречия между инструкциями по применению лекарственных средств, клиническими рекомендациями, стандартами оказания медицинской помощи, а также мировой и российской клинической практикой», — отметил сенатор.

«Врачи и медицинские организации подвергают себя юридическим и финансовым рискам, выписывая препараты не по назначению, а пациенты часто лишаются необходимой, а зачастую и единственно возможной медицинской помощи», — пояснила Инна Святенко.

Глава комитета СФ отметил, что сложившаяся ситуация требует системного анализа существующих нормативных актов, их совершенствования в части применения «нестандартных» препаратов, а также разработки нормативно-правовых актов, регламентирующих данную сферу. Комитет продолжит эту работу.

В мероприятии приняли участие представители Минздрава России, Федерального фонда обязательного медицинского страхования и профессионального сообщества.

Найдено самое модное платье....
10 часов назад
Благоприятно влияет на волосы и улучшает их внешний вид...
9 часов назад

Читайте также