Слабая и умеренная боль, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колика, спастические боли по ходу желудочно-кишечного тракта, альгодисменорея. Его можно использовать для кратковременного симптоматического лечения болей в суставах, невралгии, ишиалгии и миалгии. В качестве вспомогательного средства его можно использовать для уменьшения боли после хирургических и диагностических процедур. При необходимости препарат можно применять для снижения температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение спинномозгового кроветворения, стабильная или нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, выраженная дисфункция печени или почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаклональная обструкция, гранулоцитопения, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
Примечание: Препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача у больных с нарушением функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазмах, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности к не -стероидные противовоспалительные препараты или нет, наркотические обезболивающие. При длительном применении (более одной недели) необходимо контролировать показатели периферической крови (количество лейкоцитов) и функцию печени. При подозрении на агранулоцитоз или наличии тромбоцитопении препарат следует отменить. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Беременность
Назначение препарата матерям, кормящим грудью, требует прекращения грудного вскармливания.
Применение и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет принимают внутрь (предпочтительно после еды), обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность применения не должна превышать 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировка для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей от 8 до 11 лет – по одной таблетке не более 4 раз в сутки, от 12 до 14 лет – от 1 до 1,5 таблеток не более 4 раз в сутки. Другие методы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные действия: аллергические реакции (крапивница, отек Квинке): многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): ощущение жжения в эпигастрии, сухость во рту, головная боль. Головокружение, падение артериального давления, тахикардия, цианоз, красная моча. При длительном применении — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Передозировка:
При передозировке возможны следующие симптомы: рвота, сухость во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, нарушение сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Лекарственные взаимодействия: одновременное применение СПАСГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может усиливать токсическое действие друг друга. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект СПАГАН. При необходимости одновременного применения вышеуказанных и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Препарат содержит ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), спазмолитический препарат с миотропным действием — питофенон и м-холинолитик — фенпиперина бромид. Метамизол является производным пиразолона. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон, как и папаверин, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний обладает дополнительным эффектом расслабления гладких мышц из-за его блокирующего действия м-холина. Сочетание трех компонентов препарата приводит к обезболиванию, расслаблению гладкой мускулатуры и снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика:
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем: во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых физических и психических реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: без рецепта.
Регистрационные данные
торговое название
Спазган™
Международное непатентованное название: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпипериния бромид.
Упаковка: таблетки.
Состав: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпиперина бромид — 0,1 мг: вспомогательные вещества: лактоза — 164000 мг, магния стеарат — 5000 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,100 мг.
АТХ:
Регистрация: P N011958/01.
Фармакологическая группа: обезболивающее, ненаркотическое и спазмолитическое.Дата регистрации: 08.11.2011. Описание: Круглые, плоские, скошенные таблетки белого цвета, слегка желтоватого цвета, с градуировкой на одной стороне и эмблемой на другой. Упаковка: в блистере 10 таблеток. Два блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с таким же количеством инструкции по применению в картонной пачке. Алюминий/ПВХ/2 или 10 блистеров с инструкцией по применению (10 блистеров в коробке с 10 инструкцией по применению)/коробка Срок годности: 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности! Обладатель сертификата: Wockhardt Ltd. Производитель: WOCKHARDT, Ltd. Представительство: Wockhardt Ltd, Индия.
