Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тайлед ® Минт
Аэрозоль для ингаляций | 1 доза |
недокромил натрия | 2 мг |
Вспомогательные вещества
Повидон К30, левоментол, макрогал (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227.
112 доз — Аэрозольные баллончики алюминиевые с дозатором (1) — пачки картонные (в комплекте с синхронизатором).
112 доз — аэрозольные баллончики алюминиевые с дозатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тайлед Минт относится к противоаллергическим средствам. Действующим веществом этого препарата является недокромил. При систематическом применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе. Недокромил является стабилизатором мембран тучных клеток, тормозит как ранние, так и поздние стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и высвобождению из них медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, свободные радикалы, лейкотриены, простагландин D2). Благодаря этим свойствам Тайледел Минт предотвращает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическая нагрузка, стресс). У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные немедленные и отсроченные аллергические реакции, а также снижает гиперреактивность бронхов. При местном применении на уровне бронхиального дерева обладает противовоспалительными свойствами. Длительное непрерывное применение снижает гиперреактивность бронхов, улучшает состояние дыхательной системы, снижает интенсивность и частоту приступов удушья и выраженность кашля. Он более эффективен при астме легкой и средней степени тяжести. Уменьшает ночные симптомы и снижает потребность в назначении бронхолитиков в течение дня. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
Фармакокинетика
После вдыхания около 10% дозы попадает в дыхательные пути, а остальная часть оседает во рту или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из желудочно-кишечного тракта низкая (примерно 2%), так что недокромил, измеренный в плазме, обнаруживается после ингаляции в основном за счет абсорбции из дыхательных путей. Cmax недокромила достигается примерно через 60 мин, а период его полувыведения составляет 1-2 ч. Недокромил умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы крови человека. Недокромил не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой (около 70%) и фекалиями (около 30%).
Показания препарата Тайлед ® Минт
- Лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, в том числе астмы физической нагрузки);
- бронхоспастический синдром (спровоцированный рядом раздражителей: холодный воздух, ингаляционные аллергены, атмосферные загрязнения) у детей старше 2 лет и взрослых.
Tyled Mint также можно назначать в качестве дополнения к любому существующему лечению астмы.
Откройте список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Индикация |
| J45 | Астма |
Режим дозирования
Препарат предназначен для регулярного, ежедневного применения.
Он не предназначен для купирования острых бронхоспастических приступов.
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 2 лет
Рекомендуемая доза Tyled Mint составляет 2 ингаляции 2-4 раза в день. Когда симптомы находятся под контролем, дозу постепенно снижают до поддерживающей. Обычная поддерживающая доза составляет 2 ингаляции два раза в день. В тяжелых случаях или при высокой концентрации аллергенов доза может быть увеличена до двух ингаляций 4 раза/сут. Дополнительную дозу в виде двух ингаляций (4 мг) можно вводить непосредственно перед физической нагрузкой для предотвращения астмы, вызванной физической нагрузкой, или перед контактом с подозреваемыми аллергенами. Суточная доза в 8 ингаляций не должна превышаться.
Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
Если одновременно назначается бронхорасширяющее средство, рекомендуется принять его перед применением Тайлед Минт.
Добавление Tyleda Mint к лечению пациентов, получающих глюкокортикоиды, может снизить или полностью отменить поддерживающую дозу глюкокортикоидов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением при снижении дозы стероидов; рекомендуется еженедельное снижение дозы на 10%. Если снижение дозы ГКС окажется невозможным, прием Тайледа Минт не следует прекращать до тех пор, пока не будет восстановлен охват ГКС.
При первом использовании ингалятора встряхните ингалятор и нажмите на дозирующий клапан (стерильный) 4 раза. Если ингалятор не использовался в течение 7 дней и более, его необходимо повторно активировать, дважды нажав на дозирующий клапан (режим холостого хода).
При вдохе обратите внимание на следующее:
Снимите пылезащитную крышку. Убедитесь, что пластиковый корпус ингалятора чист внутри и снаружи. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, положив большой палец на основание баллончика. Выдохните как можно полнее, затем поместите мундштук между зубами (не кусая его) и плотно обхватите его губами. Начав вдыхать через рот, нажмите на основание баллончика, чтобы распылить дозу Tyled Mint; при этом продолжайте спокойно и глубоко вдыхать.
Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.
Пластиковый корпус ингалятора следует тщательно мыть и сушить не реже одного раза в три дня.
Всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком после вдыхания.
Руководство по эксплуатации
Пластиковый корпус ингалятора необходимо содержать в чистоте, чтобы частицы порошка не блокировали отверстие мундштука. Его следует промывать не реже одного раза в 3 дня и оставлять сохнуть на ночь. Очистите пластиковый корпус следующим образом:
- Снимите пластиковую пылезащитную крышку и выньте металлическую канистру из пластикового устройства.
- Тщательно промойте пластиковый прибор под проточной горячей водой (+45°С) в течение 1 минуты.
- Переверните пластиковое устройство вверх дном и промойте другой конец также под горячей проточной водой в течение 1 минуты.
- Стряхните остатки влаги с пластикового устройства, постучав им о твердую поверхность.
- Дайте пластиковому устройству высохнуть в течение ночи. Если в упаковке два устройства, используйте их поочередно, чтобы убедиться, что они чистые и сухие.
- Вставьте металлическую банку в пластиковый корпус, убедившись, что она полностью сухая, а резиновое кольцо плотно прилегает к металлической банке.
Если выпускное отверстие аэрозоля ингалятора заблокировано, снимите пылезащитную крышку, выньте металлический контейнер (см. шаг 1) и замочите пластиковый корпус на 20 минут в горячей воде. Затем выполните шаги 2-6 выше.
Перед использованием ингалятора убедитесь, что пластиковый корпус полностью высох. Никогда не пытайтесь очистить выходное отверстие ингалятора иглой или острым предметом, так как это может повредить ингалятор. Не опускайте металлическую банку в воду и не снимайте с нее резиновое кольцо.
Побочное действие
Дыхательная система: раздражение и возможная инфекция верхних дыхательных путей, раздражение горла, фарингит, сухость во рту, осиплость голоса, кашель, транзиторный бронхоспазм, ринит.
Со стороны ЦНС: головная боль и головокружение.
Пищеварительная система: неприятный привкус во рту, тошнота, рвота, боль в верхней части живота.
Противопоказания к применению
- Первый триместр беременности;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости во втором и третьем триместрах беременности.
Недокромил проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому при необходимости введения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Недокромил может быть назначен врачом только в том случае, если ожидаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.
Применение у детей
Особые указания
Очень важно, чтобы пациенты, которым помог Mięta Tyleda, использовали его регулярно, каждый день, даже если у них нет симптомов. Пациенты также должны быть предупреждены о том, что, поскольку для достижения положительного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и для достижения эффекта может потребоваться несколько недель.
Как и при любой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно возникнуть бронхоспазм. Заболевание требует срочного лечения с помощью ингалятора короткого действия и немедленной медицинской помощи. Лечение препаратом Тайлед Минт следует немедленно прекратить и начать альтернативную терапию.
При возникновении рецидивирующего бронхоспазма следует предварительно провести ингаляцию бронходилататора и купировать кашель приемом воды сразу после ингаляции.
Если есть необходимость прекратить лечение, это следует делать постепенно в течение одной недели с возможностью возобновления симптомов астмы.
Препарат не предназначен для купирования острых приступов астмы.
Беречь от прямых солнечных лучей. Не охлаждайте и не замораживайте.
Передозировка
Tyled’s Mint малотоксичен, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических эффектов невелик. О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с препаратом Тайледа Минт не наблюдалось.
Tyled Mint можно применять со многими лекарствами, включая бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, теофиллин и другие метилксантины, ипратропия бромид.
Если вы также лечитесь бронхолитиками, примите их перед ингаляцией Tyled Mint.
Условия хранения препарата Тайлед ® Минт
Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
