вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент ГФА-227.
Фармакологическое действие
Тайлед Минт — противоаллергический препарат, применяемый для уменьшения симптомов аллергии в дыхательной системе.
Недокромил – действующее вещество препарата; стабилизирует мембраны тучных клеток, тормозит аллергическую реакцию (как на ранней, так и на поздней стадии проявления) за счет ингибирования дегрануляции тучных клеток и высвобождения медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, свободнорадикальное вещество, лейкотриены, простагландин D2).
Вышеперечисленные свойства действующего вещества препарата Тиледа Минт способствуют:
- профилактика бронхоспазма, который может возникнуть в результате контакта с аллергеном или при наличии других эндогенных/экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, чрезмерная физическая нагрузка, стрессовая ситуация);
- подавление антиген-индуцированных аллергических реакций немедленного и замедленного типа у больных бронхиальной астмой;
- подавление гиперреактивности бронхов у больных бронхиальной астмой;
- противовоспалительное действие на органы дыхания (при местном применении);
- снижение гиперреактивности бронхов, нормализация функции внешнего дыхания, уменьшение выраженности и частоты приступов удушья и интенсивности кашля при длительном, непрерывном применении.
Результаты аэрозольного теста Тайлед Минт показали наибольшую противоастматическую эффективность при легкой и среднетяжелой формах заболевания.
Также было обнаружено, что он уменьшает симптомы астмы ночью и снижает потребность в бронхолитиках в течение дня.
Ожидаемый терапевтический ответ наблюдается на 5-7 сутки.
Всасывание недокромила при ингаляции происходит непосредственно в дыхательных путях и является относительно низким, около 10%. Остальная часть препарата депонируется в полости рта и носоглотки, достигая желудочно-кишечного тракта, где всасывается только 2% дозы. Поэтому определяемый в плазме недокромил обнаруживается там преимущественно за счет местной абсорбции в дыхательных путях. Максимальная концентрация недокромила в плазме (C.
Максимум
) определяют через 1 час после применения, Т ½ составляет 1-2 часа.
Связывание с белками плазмы этого вещества обратимо и составляет 89%. Метаболизма недокромила не наблюдается. При системном всасывании недокромил выводится в первичной форме преимущественно почками (около 70%) и кишечником (около 30%).
Показания к применению
Тайлед Минт показан пациентам старше 2 лет при:
- терапия и профилактика бронхиальной астмы любой этиологии;
- устранение бронхоспазма, вызванного негативным влиянием различных эндогенных и экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, аллергены, загрязнение воздуха и др.)
- терапия бронхиальной астмы в качестве дополнения к комбинированной терапии.
Способ применения
Аэрозоль Тайлед Минт назначается врачом на длительный курс при ежедневном регулярном применении и не показан для лечения острого бронхоспазма.
У детей (от 2 лет) и взрослых первоначально назначают по 2 ингаляции 2-4 раза/сут. После достижения желаемого эффекта начальную дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы, составляющей 2 ингаляции два раза в сутки.
Если первоначально рекомендованная доза не дает желаемого эффекта, ее можно увеличить до 2 ингаляций 4 раза/сут.
Допускается также дополнительно 2 ингаляции (4 мг недокромила) однократно перед интенсивными физическими нагрузками или контактом с аллергенными веществами (при профилактике бронхиальной астмы).
Максимальная терапевтическая доза (МТД) этого препарата составляет 8 ингаляций/сут.
Желаемый ответ на лечение препаратом виден через 5-7 дней применения.
Инструкция по применению ингалятора:
Перед первым использованием встряхните ингалятор и нажмите на дозирующий клапан 4 раза, чтобы обеспечить равномерное дозирование продукта при дальнейшем использовании. То же самое следует сделать, если ингалятор не использовался более 7 дней (рекомендуется дважды нажать на дозирующий клапан).
Пошаговая инструкция использования ингалятора:
- Снимите колпачок с ингалятора.
- Проверьте пластиковый корпус ингалятора (убедитесь, что он не имеет механических повреждений и не загрязнен).
- Энергично встряхните ингалятор, совершая вертикальные и горизонтальные движения.
- Ингалятор следует держать вертикально, положив большой палец на основание ингалятора.
- После полного выдоха поместите мундштук между зубами (не кусая его) и плотно обхватите мундштук губами (во избежание нарушения дозирования).
- Одновременно с глубоким и продолжительным вдохом (вдох через рот) надавить на дно баллончика, чтобы дозу выдавить необходимое количество раз.
- Затем задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и задержите выдох как можно дольше.
Уход за ингалятором:
Для обеспечения правильной работы ингалятора (засорение отверстия мундштука порошком) следует регулярно (раз в 3 дня) промывать пластиковый корпус ингалятора и содержать его в постоянной чистоте. Эту процедуру рекомендуется проводить вечером перед сном, так как устройство долго высыхает.
Сделать это:
1. Снимите пылезащитную крышку и выньте металлический контейнер из пластикового корпуса. 2.
2. Тщательно промойте пластиковый корпус под теплой проточной водой (мин. +45°С) в течение 1 минуты.
3. Переверните пластиковую крышку и промойте другую сторону.
4. Стряхните остатки воды с пластикового устройства механическим движением.
5. Тщательно вымыв пластиковый корпус, дайте ему высохнуть в течение длительного времени (ночь). Если в комплект входят два пластиковых устройства, используйте их попеременно, чтобы содержать их в чистоте.
6. Убедившись, что пластиковый корпус чистый и сухой, вставьте металлический контейнер в пластиковый корпус, убедившись, что резиновое кольцо на контейнере правильно установлено.
7. После каждого использования устройство следует плотно закрывать пластиковой пылезащитной крышкой.
Если средство заблокировалось при нажатии на ингалятор, поместите пластиковый корпус в горячую воду на 20 минут, затем промойте и высушите в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Перед использованием ингалятора убедитесь, что пластиковый корпус высох. Не используйте иглу (или другой подобный острый предмет) для очистки отверстия, если выпускное отверстие для лекарства заблокировано, так как это сделает устройство непригодным для использования в будущем. Также запрещено ставить металлическую банку в воду и ломать на ней резиновое кольцо.
Побочные действия
Органы и системы человека
Возможные побочные эффекты продукта
Присоединение инфекции с локализацией в верхних дыхательных путях
Воспаление задней стенки глотки
Чрезмерная секреция слюнных желез
Кратковременный бронхоспазм
Воспаление слизистого эндотелия носовых ходов
Ощущение вкуса во рту
Противопоказания
Тайлед Минт не назначают:
- Беременные женщины, находящиеся в первом триместре;
- пациентам с известной повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
- У педиатрических больных в возрасте до 2 лет.
Беременность
Допускается применение препарата при лечении бронхиальной астмы у беременных (2 и 3 триместр) только в случае необходимости, определяемой лечащим врачом.
Изучение препарата показало, что действующее вещество может выделяться с грудным молоком. По этой причине не рекомендуется совмещать кормление грудью с Tyleda Mięta.
Решение о применении препарата беременными и кормящими женщинами принимает врач после оценки соотношения польза-риск для матери/младенца.
Лекарственное взаимодействие
Tyled Mint совместим со многими другими препаратами, но есть некоторые особенности их совместного применения:
Рекомендации по комбинированному использованию
Введению этих лекарственных средств должна предшествовать ингаляция Tyled Mint.
Совместное применение Тайледа Минт с ГКС может снизить терапевтическую дозу ГКС или полностью исключить их применение.
Дозу глюкокортикостероидов следует снижать постепенно на 10% от начальной дозы в неделю, при этом пациент должен находиться под пристальным наблюдением врача.
Если дозу ГКС нельзя уменьшить, прием Тайлед Минт следует прекратить только после того, как доза ГКС будет восстановлена до исходной.
Других важных аспектов, связанных с одновременным применением Тайледа Минт с препаратами различных фармакологических групп, не наблюдалось.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая низкую токсичность недокромила, риск передозировки и интоксикации невелик.
Форма выпуска
Тайлед Минт представляет собой аэрозоль в виде дозированной дозы для ингаляций. 1 доза (распыление) соответствует выделению 2 мг действующего вещества. В одном аэрозольном баллончике содержится 112 доз. Содержимое аэрозоля представляет собой мелкодисперсный порошок.
1 аэрозольный баллончик с дозатором (с синхронизатором или без него) в картонной пачке с аннотацией.
Условия хранения
Хранят препарат в соответствии с требованиями к препаратам Списка Б.
Температура хранения не должна превышать 30°С. Место хранения должно быть защищено от света, защищено от прямых солнечных лучей и недоступно для детей. Препарат также нельзя хранить в холодильнике и нельзя допускать замораживания. Не использовать по истечении 2 лет с даты производства.
