В 40 флаконах; 1 флакон или блистер по 10 или 25 штук в коробке; 2 блистера (10 шт.) в коробке или 2 и 4 блистера (25 шт.) в коробке.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские, цилиндрические таблетки белого цвета со скошенными краями.
Фармакологическое действие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксин и лиотиронин) и йодистого калия, являющегося строительным компонентом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксин и трийодтиронин). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует рост и дифференцировку тканей, усиливает основной обмен (белков, жиров и углеводов). Он оказывает анаболический эффект в низких дозах и катаболический эффект в больших дозах. Ингибирует выработку ТТГ. Усиливает энергетические процессы, положительно влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, печень и почки.
Фармакокинетика
После перорального приема левотироксин всасывается почти исключительно в верхних отделах тонкой кишки (до 80% дозы, принятой натощак). С.
Максимум
в сыворотке достигается примерно через 6 часов после перорального приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). Терапевтический эффект наблюдается через 3-5 дней после начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется в основном в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Т.
1/2
левотироксин 6-7 дней.
После перорального приема лиотиронин всасывается преимущественно в тонком кишечнике в количестве 78-95% введенной дозы. С.
Максимум
в плазме достигается примерно через 2-3 дня. Терапевтический эффект прекращается через 7-9 дней после окончания терапии. 90,7% лиотиронина связано с тироксинсвязывающим глобулином и в небольшой степени с тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином. Отмечается увеличение связывающей способности во время беременности или после лечения эстрогенами, а при тяжелой гипопротеинемии связывающая способность может снижаться. Лотронин в основном метаболизируется в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга. Т.
1/2
лин это 24 часа.
Абсорбция неорганического йода в тонком кишечнике составляет почти 100%. Йод выводится с мочой.
Показания
Лечение эутиреоидного зоба.
Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная надпочечниковая недостаточность, герпетический дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью — заболевания сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия напряжения I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарный диабет, недиабетический сахарный диабет, тяжелый длительный гипотиреоз, синдром мальабсорбции, пациенты пожилого возраста (возможна коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Терапию гормонами щитовидной железы, назначаемую при гипотиреозе, следует продолжать во время беременности и кормления грудью. Количество тиреоидных гормонов, выделяемых в грудное молоко при грудном вскармливании (даже при лечении высокими дозами препарата), недостаточно, чтобы вызвать какие-либо проблемы у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.
Побочные действия
Если дозировка правильная, побочных эффектов нет. Возможны аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редко возникают реакции гиперчувствительности, связанные с «йодным» ринитом, йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При возникновении побочных эффектов прекратите прием Тиреокомба и сообщите об этом своему врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение с фенитоином, салицилатами, дикумаролом, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) усиливает действие Тиреокомба, так как повышает концентрацию несвязанных с белками гормонов щитовидной железы в плазме. Тиреокомб усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения дозы. Применение трициклических антидепрессантов с Тиреокомбом может усиливать действие антидепрессантов. Гормоны щитовидной железы могут увеличить потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах. Рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы в крови в начале лечения препаратом, а также при изменении режима дозирования. Йодид калия может увеличить количество калия в крови при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками. Тиреокомб снижает негативное хроно- и дромотропное действие сердечных гликозидов. При совместном приеме холестирамин, колестипол и гидроксид алюминия снижают уровни в плазме за счет ингибирования всасывания в кишечнике, поэтому Тиреокомб следует принимать за 4–5 ч до приема этих препаратов. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками. Применение эстрогенсодержащих препаратов повышает уровень тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить потребность в Тирокомбе у некоторых пациентов. Соматропин при одновременном применении с Тиреокомбом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличить клиренс левотироксина и может потребовать увеличения дозы Тиреокомба.
Способ применения и дозы
Устно,
За 30 минут до завтрака, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, однократно. Суточная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Как правило, лечение начинают с 1/2 таблетки Тиреокомба в день. В зависимости от индивидуальных потребностей начальную дозу можно постепенно увеличивать каждые 1-2 недели до поддерживающей дозы 1-2 таблетки в день. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с надпочечниковой недостаточностью и при эпилепсии период титрования и адаптации может быть продлен до 4-6 недель и более. Препарат следует принимать регулярно. Продолжительность применения препарата определяет лечащий врач. Пациентам не рекомендуется изменять или прекращать лечение, назначенное врачом.
Передозировка
Симптомы тиреотоксикоза
(особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): сердцебиение, нарушение сердечного ритма, дрожание пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенное потоотделение, снижение массы тела, диарея.
Уход:
В зависимости от тяжести симптомов врач может уменьшить суточную дозу препарата, прервать лечение на несколько дней, назначить бета-адреноблокаторы. Когда побочные эффекты устранены, лечение следует начинать с осторожностью, используя более низкую дозу. В случае острой передозировки и отравления рекомендуется отмена препарата и последующее наблюдение. Применение тиреостатиков не рекомендуется. Плазмаферез показан в очень высоких дозах.
Особые указания
При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмии чаще требуется контроль гормонов щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Лечение у них следует проводить в меньших дозах. При назначении препарата детям с эпилепсией следует учитывать возможность увеличения количества припадков. Применение Тиреокомба у пациентов с сахарным диабетом, сахарным диабетом или надпочечниковой недостаточностью может усилить тяжесть этих заболеваний. В этот период требуется тщательный подбор лечения этих заболеваний. При гипотиреозе, вызванном изменениями гипофиза, необходимо обязательно выяснить, нет ли сопутствующей надпочечниковой недостаточности. В этом случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением автотранспорта и работой с механизмами.
